吡非尼酮片（艾思瑞）中文用药指南

一、药品名称

通用名称：吡非尼酮

英文名称：Pirfenidone

其他名称：艾斯瑞、Esbriet、Pirespa

二、治疗领域

吡非尼酮，又称艾思瑞，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF），帮助改善患者的肺功能及生活质量。

三、用药指导

1）用药准备：在启用吡非尼酮治疗前，患者应接受肝功能检查，以确保肝脏健康状况。

2）标准用药量：建议的吡非尼酮日常维持剂量为2403mg，分三次服用，每次801mg，应与餐食同服。治疗初期，剂量需逐步滴定增加，具体为：第1至7天，每天三次，每次267mg；第8至14天，每天三次，每次增至534mg；从第15天起，达到全剂量，即每天三次，每次801mg。不建议患者服用超过此推荐剂量的药物。若漏服，不应通过加倍下一次剂量来补偿。

3）剂量调整：若患者停药超过14天，应重新开始初始的2周滴定方案，直至达到维持剂量。若停药少于14天，可恢复停药前的剂量。

4）药物相互作用调整：若同时服用强效CYP1A2抑制剂（例如氟伏沙明、依诺沙星），吡非尼酮应减至每天三次，每次267mg。对于中度CYP1A2抑制剂（如环丙沙星），吡非尼酮应调整为每天三次，每次534mg。

四、可能的副作用

在吡非尼酮的临床使用过程中，患者可能会遇到多种不良反应，最常见包括皮疹、恶心、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、乏力、头痛、食欲不佳、消化不良、呕吐、失眠、体重减轻及关节痛。此外，上市后监测还报告了包括粒性白血球缺乏症、药物性肝损伤、血管性水肿以及严重皮肤反应等不良事件。

五、药品供应与储存

吡非尼酮薄膜衣片有267mg和801mg两种规格，以瓶装供应。建议在25°C（77°F）下储存，允许在15-30°C（59-86°F）范围内波动。务必保持药瓶紧闭，若瓶口密封损坏或遗失，请勿使用。任何过期或不再需要的吡非尼酮应安全处理。

六、特定人群使用注意事项

吸烟会降低吡非尼酮的效果，因此建议患者在开始治疗前戒烟，并在整个治疗过程中避免吸烟。

七、药物作用原理

目前，吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的确切作用机制尚未完全明确。

八、药物过量处理

关于吡非尼酮过量的临床经验较为有限。在健康成人的剂量递增研究中，最大耐受剂量为每天4005mg，分三次服用。若疑似用药过量，应立即提供适当的医疗支持，包括监测生命体征及密切观察患者的临床状况。