西米普利单抗Libtayo(Cemiplimab-Rwlc)非小细胞肺癌

西米普利单抗是一种处方药，用于治疗皮肤的 鳞状细胞癌, 基底细胞癌和非小细胞肺癌。西米普利单抗可以单独使用或与其他药物一起使用。西米普利单抗属于一类称为PD-1/PD-L1抑制剂的药物。

在研究1624中，对355例局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行了西米普利单抗的安全性评估。患者每3周(n=355)接受一次350 mg的西米普利单抗约，或由研究者选择化学疗法(n=342)，由紫杉醇加顺氯氨铂或者卡铂；吉西他滨加顺铂或卡铂；或培美曲塞加顺铂或卡铂，然后任选培美曲塞维持。LIBTAYO组的中位暴露持续时间为27.3周(9天至115周)，化疗组为17.7周(18天至86.7周)。在西米普利单抗组，54%的患者暴露于西米普利单抗≥ 6个月，22 %的患者暴露于西米普利单抗≥ 12个月。安全性人群特征为:中位年龄63岁(31至79岁)，44%的患者65岁或以上，88%为男性，86%为白人，82%患有转移性疾病，18%患有局部晚期疾病，ECOG表现评分(PS)为0 (27%)和1 (73%)。

由于6%的患者出现不良反应，西米普利单抗约被永久停用；导致至少2名患者永久停药的不良反应为肺炎、肺炎、缺血性中风并且增加了天冬氨酸转氨酶.28%的患者出现了严重的不良反应。至少2%的患者最常见的严重不良反应是肺炎和肺炎。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，并且目前没有相关仿制药上市。