利特昔替尼胶囊的使用指南

一、药品名称

利特昔替尼（Ritlecitinib），又名Litfulo、乐复诺，是一种高效激酶抑制剂。

二、治疗范围

本药品专门用于治疗12岁及以上年龄段，包括成人和青少年的严重斑秃（AA）症状。

三、使用方法及剂量

1、在开始用药前，请务必完成以下评估：

1）结核病（TB）风险评估：活动性结核病患者不宜使用。对于潜伏性结核或检测呈阴性的高危患者，需提前进行预防性治疗。

2）病毒性肝炎筛查：乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用。

3）血液指标检查：绝对淋巴细胞计数（ALC）＜500/mm3或血小板计数＜10000/mm3的患者不适用。

2、推荐每日口服一次，剂量为50mg，可与食物同服或不同服。请整粒吞服，不要破坏胶囊。若漏服，请尽快补服，但若距下次服药时间不足8小时，则跳过该次剂量。

3、本药不建议与其他JAK抑制剂、免疫抑制剂等联合使用。如需中断治疗，短暂停服（少于6周）通常不会导致大量脱发。

四、可能的副作用

常见的不良反应包括头痛、腹泻、皮肤问题等。请注意超敏反应及实验室检查异常。产品标签上包含关于严重感染、全因死亡率、恶性肿瘤、心血管事件和血栓形成的风险提示。

五、药品储存

本药品采用防儿童接触包装，并配有干燥剂（不可食用）。请在15°C至30°C之间储存，理想温度为20°C至25°C。

六、特殊患者群体

严重肝损伤患者不宜使用本药。

七、药物作用原理

利特昔替尼通过抑制特定激酶活性，调节免疫反应，从而达到治疗斑秃的效果。具体作用机制涉及对JAK3和TEC激酶的抑制，以及对免疫受体信号传导的调控。目前尚不完全清楚特定激酶的抑制与治疗效果之间的直接联系。

八、过量处理

临床试验中，单次最高测试剂量为800mg，未发现特异性毒性。过量服用时，没有特效解毒药物，治疗应以症状缓解和支持治疗为主，同时密切监测患者的不良反应。预计大部分过量药物将在48小时内通过身体自然排出。若发生过量服用情况，请立即就医。

九、价格分析

尽管利特昔替尼原研药已在国内获批，但医保还未覆盖此药。常见的药品规格是50mg*30粒，国内市场上每盒的售价可能高达三千多元人民币。而在海外市场上，欧版原研药的每盒售价可能超过一万多元人民币，价格还会受到汇率变动的影响。同时，在海外也有仿制药出售，其成分与原研药大致相同，例如老挝生产的版本，其每盒价格在一千多元人民币左右。