Vyloy（zolbetuximab-clzb）有哪些必须遵守的注意事项

在Vyloy（zolbetuximab-clzb）用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌及胃食管结合部（GEJ）腺癌（肿瘤为CLDN18.2阳性）时，临床研究中已观察到多种注意事项，特别是过敏反应、输液相关反应以及严重的恶心与呕吐。患者如出现这些反应，应考虑停药并根据情况调整剂量。

1. 过敏反应及输液相关反应

在Vyloy的临床试验中，有记录显示发生过敏反应，包括严重的过敏反应及致命的输注相关反应（IRR）。在输注过程中及输注后至少2小时内，需密切监测患者是否有过敏反应的症状，比如皮疹、咳嗽、喘息及喉咙紧绷/声音变化。此外，还应监控IRR的表现，包括恶心、呕吐、腹痛、唾液分泌增多、发热、全身不适、寒战、背痛、咳嗽及高血压等。

若出现严重或危及生命的过敏反应或IRR，应立即停止Vyloy的使用，并根据医疗标准处理患者的症状，同时进行持续监测直至症状改善。对于任何2级以上的过敏或IRR反应，应暂停Vyloy的输注，直至症状改善至≤1级后再以降低输注速率恢复剩余的输注。在后续的输注中可预先给予抗组胺药，并密切关注患者的过敏症状和体征，输注速率可根据患者的耐受情况逐步增加。

2. 严重恶心与呕吐

Vyloy作为一种具有催吐风险的药物，恶心和呕吐在治疗的初期阶段尤为常见。在临床研究中，观察到各种程度的恶心与呕吐的发生。因此，在每次Vyloy输注前，患者应提前服用止吐药（如NK-1受体拮抗剂和/或5-HT3受体拮抗剂及其他推荐药物）以预防不适。在输注期间及输注后，医务人员需积极管理患者的恶心和呕吐症状，并提供必要的补液支持。