鲁比卡丁/卢比替定:创新抗癌药物简介与市场现状
作者:药纷享医学部王禾
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发布时间:2024-11-27
鲁比卡丁,也被称为卢比替定(Lurbinectedin),是一种突破性的选择性致癌转录抑制剂。这种药物特别针对那些在接受铂类化疗后病情仍出现进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。其疗效在一项开放性的单药治疗临床试验中得到了验证,其中总体缓解率(ORR)和反应持续时间(DoR)均表现出色,这也使得Zepzelca得以获得加速批准上市。然而,为了确保该药物在此适应症上的持续应用,未来仍需要在更多的确认性试验中进一步验证和阐述其临床益处。
鲁比卡丁的研发源于海洋,它是从海鞘Ecteinacida turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物。值得一提的是,自1996年以来,鲁比卡丁是首个被批准用于二线治疗小细胞肺癌的新药。小细胞肺癌作为一种具有高度侵袭性的癌症,目前仍存在巨大的未满足医疗需求。
在使用方面,鲁比卡丁通过静脉输注的方式给药,整个输注过程持续60分钟,通常建议患者每21天接受一次治疗。为了减轻患者可能出现的不适,如恶心和呕吐,医生通常会在治疗前给予皮质类固醇(例如地塞米松)和血清素拮抗剂(如昂丹司琼)。
就市场现状而言,鲁比卡丁的原研药目前尚未在国内上市,因此也未被纳入医保范围。然而,在香港地区,已有规格为4mg的原研版本在售,每支的价格大约在2万多人民币,但具体价格仍受汇率波动的影响。在海外市场上,鲁比卡丁原研药存在多个版本,其中美国版本的价格高达九万多人民币,而新加坡版本的价格则相对较低,约为3万多人民币,但同样受到汇率的影响。截至目前,海外市场上尚未有鲁比卡丁的仿制药上市销售。
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