芦可替尼软膏治疗特应性皮炎的效果？

2021年9月21日Incyte宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦可替尼乳膏用于短期和非持续慢性治疗12岁及以上的非免疫低下患者的轻度至中度特应性皮炎(AD ),这些患者的疾病无法通过局部处方治疗得到充分控制，或者这些治疗不可取。该项批准基于芦可替尼软膏怎样的临床效果？

FDA的批准基于TRuE-AD(特应性皮炎中局部Ruxolitinib评估)临床试验计划的数据，该计划包括两项随机、双盲、赋形剂控制的3期研究(TRuE-AD1和TRuE-AD 2 ),用于评估芦可替尼软膏在1200多名轻度至中度AD青少年和成人中的安全性和疗效。

研究结果显示，与赋形剂(非药物乳膏)相比，使用1.5%的芦可替尼乳膏(每日两次，BID)治疗的患者的皮肤和瘙痒明显减轻:与赋形剂(15.1%)相比，使用芦可替尼软膏治疗的患者在第8周获得研究者的全球评估(IGA)治疗成功(IGA-TS，主要终点)(定义为IGA评分为0[清晰]或1[几乎清晰]，与基线相比至少有2点改善):TRuE-AD1组为53.8%，TRuE-AD2组为51.3%P<0.0001)。在第8周，使用芦可替尼软膏治疗的患者中有更多的人出现了具有临床意义的瘙痒减轻，这可以通过瘙痒数值评定量表(itch NRS4)中≥4分的减少来衡量:与赋形剂相比，TRuE-AD1组为52.2%，TRuE-AD2组为50.7%(TRuE-AD1组为15.4%，TRuE-AD2组为16.3%；在基线时NRS评分至少为4的患者中，P<0.0001)。

特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，很难控制。许多患者对现有治疗反应不佳，疾病未得到控制。芦可替尼乳膏的批准是AD治疗的一项重要进展。

经小编查询，海外药房售卖的芦可替尼软膏规格inn1.5%*60g的价格在22000人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。