芦可替尼软膏上市了吗?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-11-25

2018年9月13日Incyte 宣布了其随机、剂量范围、载体和活性对照的2b期研究的积极结果,该研究评估了芦可替尼软膏在特应性皮炎(AD)患者中的应用,这些患者是局部治疗的候选人。研究1.5% 芦可替尼软膏显著改善了湿疹面积和严重性指数(EASI)评分与赋形剂相比,瘙痒迅速持续减轻因此该药物一直备受期待,目前芦可替尼软膏上市了

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经小编查询,基于TRuE-AD(特应性皮炎中局部Ruxolitinib评估)临床试验计划的数据,2021年9月21日美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦可替尼软膏用于治疗特应性皮炎(AD)的申请,该药物正式上市,患者可以从海外药房购买。芦可替尼软膏成为了第一个也是唯一一个在美国批准的JAK抑制剂外用制剂。2022年7月18日美国食品药品监督管理局(FDA)基于关键的3期TRuE-V临床试验项目(TRuE-V1和TRuE-V2)的数据,批准芦可替尼软膏的又一适应症,用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风患者的局部治疗。据了解,该药物虽然已经通过FDA的批准上市,但在我国还未被批准使用,目前我国仅上市了芦可替尼片剂药物。因此国内患者如需购买此药物,需要从海外市场,海外药房出售的芦可替尼软膏规格inn1.5%*60g的价格在22000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。


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