Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀对哪些病症有治疗效果

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是一种新型药物，具有选择性双重磷酸二酯酶（PDE）3和4抑制作用，具备支气管扩张与抗炎功能。为评估其在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的疗效，研究人员开展了两项多中心、随机、双盲、平行组的III期临床试验，分别命名为ENHANCE-1和ENHANCE-2。这些试验的主要目标是比较恩塞芬汀与安慰剂在改善COPD患者的肺功能、症状、生活质量及病情急性恶化发生率方面的差异。

在这两项研究中，有69%和55%的患者同时接受了长效毒蕈碱拮抗剂或长效β2-激动剂治疗。治疗前，患者的支气管扩张剂后用力呼气量（FEV1）百分比预测值为52%和51%，显示出他们的肺功能存在明显受损。

研究结果表明，与安慰剂组相比，Ohtuvayre在0-12小时内显著改善了平均FEV1曲线下面积。在ENHANCE-1试验中，改善幅度为87毫升（95%置信区间：55-119），而在ENHANCE-2试验中则为94毫升（95%置信区间：65-124），均显示出统计学上的显著性（P＜0.001）。

在24周的评估中，Ohtuvayre在ENHANCE-1试验中有效改善了患者的呼吸系统症状和生活质量（通过圣乔治呼吸问卷评估），而在ENHANCE-2中未能观察到相同的改善效果。此外，Ohtuvayre显著降低了中度或重度病情恶化的发生率，ENHANCE-1的比值为0.64（95%置信区间：0.40-1.00；P=0.050），ENHANCE-2的比值为0.57（95%置信区间：0.38-0.87；P=0.009）。与此同时，首次病情恶化的时间也有所延迟，ENHANCE-1的风险比为0.62（95%置信区间：0.39-0.97；P=0.038），ENHANCE-2的危害比为0.58（95%置信区间：0.38-0.87；P=0.009）。

综上所述，Ohtuvayre在两项临床试验中均显示出显著的肺功能改善，为其在广泛COPD人群中的应用提供了支持。此外，它还能够有效降低病情恶化的风险，并且其不良事件发生率与安慰剂组相似，表明其良好的安全性。这些研究结果为将Ohtuvayre纳入COPD患者维持治疗方案提供了有力的科学依据。

参考资料：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364283/