阿仑单抗注射液lemtrada(alemtuzumab)是什么药

阿仑单抗是一种用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病和复发性多发性硬化的单克隆抗CD52抗体。阿仑单抗于2001年获得FDA批准。它以LEMTRADA的名称上市，用于治疗多发性硬化(MS )，以CAMPTAH的名称上市，用于治疗B细胞慢性淋巴细胞性白血病(B-CLL)。用于b超CLL的阿仑单抗剂量远高于用于MS的阿仑单抗剂量，且给药频率也更高。

阿仑单抗是一种针对淋巴细胞抗原的人源化单克隆抗体。它是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体(Campath-1H ),针对21-28 kD细胞表面糖蛋白CD52。Campath-1H抗体是IgG1，具有人可变框架和恒定区，以及来自鼠(大鼠)单克隆抗体(Campath-1G)的互补决定区。阿仑单抗是在含有新霉素的培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)悬浮培养物中产生的。

阿仑单抗在每个疗程后都会耗尽循环中的T和B淋巴细胞。在临床试验中，最低的细胞计数出现在一个疗程后的第一次治疗后血细胞计数时。淋巴细胞计数随时间增加:B细胞计数通常在6个月内恢复；t细胞计数增加较慢，通常在治疗后12个月仍低于基线。每个疗程后6个月，约60%的患者淋巴细胞总数低于正常下限，12个月后，20%的患者淋巴细胞总数低于正常下限。对于不同的淋巴细胞亚型，淋巴细胞群的重建是不同的。在临床试验的第1个月，平均CD4+淋巴细胞计数为每微升40个细胞，在第12个月，每微升270个细胞。在30个月时，大约一半患者的CD4+淋巴细胞计数仍低于正常值下限。

目前阿仑单抗还没有在中国上市，有需要的患者可以从海外购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。阿仑单抗是由法国赛诺菲生产上市的，规格为12mg/1.2ml的价格为97800元一支。