Elzonris (tagraxofusp-erzs)警告和注意事项

Elzonris (tagraxofusp-erzs)是一种注射药物，用于治疗初治和既往治疗过的2岁及以上的成人和儿童母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：

一、毛细血管渗漏综合征

Elzonris可导致毛细血管渗漏综合征(CLS)，如果处理不当，可能会危及生命或致命。在临床试验中，接受Elzonris治疗的患者中CLS的总发生率为55%，包括46%的1级或2级、6%的3级、1%的4级和2起死亡事件。Elzonris治疗期间报告的与CLS相关的常见体征和症状(发生率≥20%)包括低白蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。毛

细血管渗漏综合征被定义为在使用Elzonris治疗期间报告为CLS的任何事件，或在相互间隔的7天内至少出现以下CLS表现中的2种:低白蛋白血症(包括白蛋白值小于3.0 g/dL)、水肿(包括体重增加5 kg或以上)、低血压(包括收缩压< 90 mmHg)。

在开始使用Elzonris治疗之前，请确保患者具有足够的心脏功能，并且血清白蛋白≥3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间，确保血清白蛋白水平≥3.5 g/dL，并且没有从当前周期给药开始前测得的白蛋白值降低≥0.5 g/dL。在开始每次给药前监测血清白蛋白水平，或根据临床指征在此后更频繁地监测。此外，评估患者的其他CLS体征或症状，包括体重增加、新发或恶化的水肿，包括肺水肿、低血压或血液动力学不稳定。建议患者在任何时候出现CLS症状或体征时立即寻求医疗救助。

二、过敏反应

Elzonris可引起严重的过敏反应。在临床试验中，10%的患者报告了3级或更高级别的事件。在使用Elzonris治疗期间，监测患者的过敏反应。如果出现过敏反应，应中断Elzonris输注，并根据需要提供支持性护理。如果反应严重，请永久停用Elzonris。

三、肝中毒

Elzonris可出现肝酶升高。在临床试验中，大约40%的患者出现肝酶3级或更高的升高。每次输注Elzonris前，监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)。如果转氨酶升高至正常值上限(ULN)的5倍以上，则暂时停止使用本品，并在正常化或痊愈后继续治疗。

以上就是Elzonris的警告和注意事项。目前患者仅能从海外药房购买该药物·，海外药房中上市的Elzonris规格1000mcg/ml价格在260000人民币（受汇率影响价格可能会有所波动）。