Vyloy（zolbetuximab-clzb）的药理作用与治疗效果

Vyloy（zolbetuximab-clzb）是一种创新的治疗药物，专门用于针对胃癌及胃食管交界癌（GEJ），其作用机制是针对肿瘤细胞表面的Claudin 18.2蛋白。通过这一靶向机制，Vyloy能够有效攻击癌细胞，从而抑制肿瘤的生长并延缓癌症的进展。该药物不仅可能延长患者的无进展生存期（PFS），还可能提高总生存期（OS），即患者的预期寿命。Vyloy通常每两到三周进行一次静脉输注。

作为一种细胞溶解抗体，zolbetuximab-clzb专门针对CLDN18.2蛋白，通过多种机制如抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）来消灭CLDN18.2阳性的肿瘤细胞。与单独化疗相比，zolbetuximab-clzb联合化疗在表达CLDN18.2的小鼠模型中展现出更强的抗肿瘤活性。因此，Vyloy已被FDA批准作为一线治疗药物，用于治疗那些HER2阴性且肿瘤为CLDN18.2阳性，且处于转移或不可切除状态的胃癌和GEJ癌患者。在应用Vyloy之前，必须通过FDA认可的检测方法确认肿瘤细胞的CLDN18.2阳性状态。

Vyloy在GLOW和SPOTLIGHT两个临床试验中都取得了积极的结果。在SPOTLIGHT试验中，Vyloy与化疗的联合组的中位无进展生存期为10.6个月，而对照组（安慰剂联合化疗）的中位无进展生存期为8.7个月。此外，Vyloy联合化疗组的中位总生存期为18.2个月，相较于对照组的15.5个月也显示出显著改善。在这些研究中，化疗方案采用的是mFOLFOX6，这是一种由奥沙利铂、甲酰四氢叶酸和氟尿嘧啶组成的联合化疗方案。