维奈托克/维奈克拉详细使用说明书

一、产品概述

商品名：Venclexta、唯可来、Venclyxto

维奈托克是一种经过临床验证的靶向治疗药物，主要用于血液系统恶性肿瘤患者的治疗。其主要成分为维奈克拉（Venetoclax），属于抗肿瘤药物，能够有效针对特定类型的白血病和淋巴瘤。

二、适应症

维奈托克/维奈克拉被批准用于治疗以下疾病：

1、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：

适用于成年患者，尤其是那些未接受过其他治疗的患者。

可单独使用，也可与其他药物联合治疗，例如利妥昔单抗（Rituximab）或奥妥珠单抗（Obinutuzumab）。

2、急性髓系白血病（AML）：

特别适用于75岁及以上的新诊断患者，或合并其他严重疾病且无法进行强化化疗的患者。

可与阿扎胞苷（Azacitidine）、地西他滨（Decitabine）或低剂量阿糖胞苷（Cytarabine）联合使用。

三、用法及剂量

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1. 用药前准备

在开始维奈托克治疗之前，医生会对患者进行全面评估，以确定肿瘤溶解综合征（TLS）的风险。医生会采取适当的预防措施，包括充分水化和药物治疗高尿酸血症，以降低TLS的发生概率。

2. 推荐剂量

对于CLL/SLL患者：

（1）递增给药方案：维奈托克使用5周的递增剂量方案：

第1周：每日20mg

第2周：每日50mg

第3周：每日100mg

第4周：每日200mg

第5周及之后：每日400mg

（2）联合用药：

与奥妥珠单抗联合使用时，维奈托克在第1周期的第1天开始，初始剂量为100mg，随后在第2天增加至900mg。在完成5周递增后，第3周期第1天继续每日400mg，直至第12周期。

与利妥昔单抗联合使用时，在完成5周递增后开始利妥昔单抗治疗。每个28天周期中，利妥昔单抗的剂量为第1周期375mg/m²，后续周期500mg/m²，同时维奈托克保持每日400mg，持续24个月。

对于AML患者：

第1周期第1天开始，口服100mg，逐渐增加至第3天的400mg，之后每日400mg维持治疗。可以与其他药物如阿扎胞苷（每天75mg/m²，1-7天）或地西他滨（20mg/m²，1-5天）联合使用。

3. 用药管理

维奈托克以片剂形式提供，建议饭后用水整片吞服，不可咀嚼或压碎。患者可根据需要使用不同剂量的片剂组合，以达到推荐剂量。

四、不良反应

在治疗过程中，可能出现的常见不良反应包括：

对于CLL/SLL：中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、恶心等，发生率超过20%。

对于AML：副作用更为显著，发生率可达30%以上，常见反应有恶心、腹泻、贫血、发热等。

五、供应与储存

维奈托克以薄膜包衣片剂形式提供，剂量包括10mg、50mg、100mg。应储存在原装容器中，避免潮湿，保存温度应低于30°C（86°F）。

六、禁忌症

对于CLL/SLL患者，开始和加速阶段禁用维奈托克与强效CYP3A抑制剂联合使用，以免增加TLS的风险。

七、作用机制

维奈托克是一种选择性的BCL-2抑制剂，BCL-2蛋白在多种血液恶性肿瘤中普遍过表达，促进肿瘤细胞存活并造成耐药。维奈托克通过与BCL-2结合，激活促凋亡信号，从而诱导肿瘤细胞凋亡。

八、用药过量处理

目前尚无特效解毒剂。若发生用药过量，需密切监测患者状况，并提供支持治疗。应暂停维奈托克的使用，并注意观察TLS的相关症状。

结论

维奈托克/维奈克拉作为一种新型靶向药物，展示了在治疗CLL、SLL和AML方面的潜力。严格按照医生的指导进行用药，定期检查身体状况，能够有效提高治疗效果，减少不良反应的发生。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b118a40d-6b56-cee3-10f6-ded821a97018