康奈非尼(Encorafenib)副作用有哪些?

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2022-11-26

因为临床试验是在差异很大的条件下进行的,所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较,并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。

试验数据反映了192名BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者在COLUMBUS接受比美替尼 (45 mg,每日两次)与康奈非尼 (450 mg,每日一次)联合治疗的情况。

排除有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc延长(> 480毫秒)、未控制的高血压以及视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。比美替尼联合康奈非尼治疗的患者中位暴露持续时间为11.8个月,vemurafenib治疗的患者中位暴露持续时间为6.2个月。

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接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者最常见的(≥ 25%)不良反应是疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

在接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中,33%发生了导致比美替尼剂量中断的不良反应;最常见的是左心室功能障碍(6%)和浆液性视网膜病变(5%)。在接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中,19%发生了导致比美替尼剂量减少的不良反应;最常见的是左心室功能障碍(3%)、浆液性视网膜病(3%)和结肠炎(2%)。接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中有百分之五(5%)出现了导致永久停用比美替尼的不良反应。导致永久停用康奈非尼的最常见不良反应是2%的患者出现出血,1%的患者出现头痛。

康奈非尼还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要海外购买药品。国外只有康奈非尼原研药,主要是德国皮尔法伯原研药,价格十分高昂,高达十多万元。


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