康奈非尼(Encorafenib)每月费用多少？

康奈非尼(Encorafenib)目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，需要海外购买药品。国外只有康奈非尼原研药，主要是德国皮尔法伯原研药，价格十分高昂，高达十多万元。

建议剂量为450 mg，每日两次口服，与比美替尼联合使用。吃或不吃康奈非尼；对于中度或重度肝功能损害的患者，建议剂量为300mg，每日两次口服。

德国原研药规格为75mg*168粒，大约半个月就需要一盒，一个月费用高达二十多万。

康奈非尼适用于与比美替尼联合治疗带有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。它也适用于与西妥昔单抗联合治疗带有BRAF V600E突变的转移性结肠直肠癌成年患者。

康奈非尼在美国的批准基于一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUSNCT01909453)在577名BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的应用。患者被随机(1:1:1)接受二甲替尼45 mg每日两次加康奈非尼450 mg每日一次、康奈非尼300 mg每日一次或维莫非尼960 mg每日两次。治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

主要疗效指标为无进展生存期(PFS ),采用RECIST 1.1缓解标准。接受二甲替尼联合康奈非尼治疗的患者的中位PFS为14.9个月，接受维莫非尼单药治疗的患者的中位PFS为7.3个月(风险比为0.54，95% CI: 0.41，0.71，p<0.0001)。该试验在欧洲、北美和世界各国的162个地点进行。