塞利尼索Nexpovio (selinexor)治疗淋巴瘤疗效

2020年6月22日，美国FDA加速批准塞利尼索用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，在至少2个疗程的系统治疗后。

塞利尼索是一项针对DLBCL患者的多中心、单组、开放性试验，采用2至5种全身治疗方案。患者在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60 mg。塞利尼索的疗效基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间，由独立审查委员会使用Lugano 2014标准进行评估。在134名患者中，ORR为29% (95% CI: 22，38)，完全缓解率为13%。在获得部分或完全缓解的39名患者中，38%的患者缓解持续时间至少为6个月，15%的患者缓解持续时间至少为12个月。

塞利尼索实验中除实验室异常外，DLBCL患者最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重减轻、便秘、呕吐和发热。≥15%的3-4级实验室异常为血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症。46%的患者出现了严重的不良反应，大多数是由感染引起的。血小板减少是修改剂量的主要原因。80%的患者出现胃肠道毒性，61%出现任何程度的低钠血症。25%的患者出现中枢神经系统不良反应，包括头晕和精神状态改变。处方信息提供了血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经毒性和胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。

DLBCL患者的塞利尼索推荐剂量为60 mg，每周第1天和第3天口服，预防呕吐。

2022年7月24日，塞利尼索正式在中国上市，但由于上市时间较短国内各大药房很难买到，现在全球市场上我们可以了解到美国原研版和老挝仿制版本，塞利尼索美国原研药的规格为20mg*8片，价格为154000元人民币；老挝版塞利尼索是老挝南塔金象药厂生产的，规格为20mg*16片，价格为5300元一盒。