沙利鲁单抗的使用说明书

沙利鲁单抗是一种白细胞介素-6 (IL-6)受体拮抗剂，由赛诺菲和Regeneron制药公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是沙利鲁单抗的使用说明书。

一、适应症

沙利鲁单抗用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者，这些患者对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不充分或不耐受。

二、用法用量

1. 沙利鲁单抗皮下注射，推荐剂量为每两周一次皮下注射200 mg。如果有中性粒细胞减少症、血小板减少症和肝酶升高，将剂量降至150 mg，每两周一次。

2. 医务人员可能会教你如何自己正确使用药物。请遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。

3. 只有当你准备注射时才准备注射。如果药物看起来浑浊或有颗粒，请不要使用。打电话给你的药剂师要新药。

4. 在注射您的剂量之前，将药物从冰箱中取出，并让其达到室温(如果使用预填充注射器，则30分钟；如果使用注射笔，则60分钟)。一旦在室温下，药物必须在14天内使用。每个预充式注射器或注射笔只能使用一次。用完一次就扔掉，即使里面还有药。

三、注意事项

1. 如果您对sarilumab过敏，则不应使用沙利鲁单抗。

2. 告诉医生你是否有过肺结核或者你家里有人患有肺结核。如果你最近旅行过，也要告诉你的医生。肺结核和一些真菌感染在世界上的某些地方更常见，你可能在旅行中接触过。

3. 为了确保沙利鲁单抗对您是安全的，请告知您的医生您是否患有: 活动性或慢性感染；糖尿病；艾滋病病毒或者艾滋病；虚弱的免疫系统；肝炎或其他肝脏问题；胃痛、憩室炎或胃或肠溃疡；癌症；或者如果您已经接种或计划接种任何疫苗。

4. 使用沙利鲁单抗可能会增加您患某些类型癌症的风险。向你的医生询问这种风险。

5. 在您接受沙利鲁单抗治疗之前和期间，您需要经常进行血液测试。根据这些测试的结果，您的治疗可能会延迟或停止。

6. 沙利鲁单抗会影响你的免疫系统。你可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果你发烧、发冷、疲倦、咳嗽，腹泻，胃痛，失重、皮肤疼痛或排尿疼痛，请告知医生。

7. 使用沙利鲁单抗时不要接种“活”疫苗，否则你可能会发生严重感染。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘(水痘)，带状疱疹(带状疱疹)，以及鼻流感(流行性感冒)疫苗。

8. 沙利鲁单抗可能会导致您的胃或肠撕裂。如果你有憩室炎或者一个胃溃疡或者如果你也服用类固醇，甲氨蝶呤、或NSAID(非甾体抗炎药)，会加重这种风险。如果你发烧并持续胃痛，马上打电话给你的医生。

9. 尚不清楚沙利鲁单抗是否会伤害未出生的婴儿。如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。如果您怀孕了，您的名字可能会被列在怀孕登记表上，以跟踪沙利鲁单抗对婴儿的影响。

10. 使用沙利鲁单抗时，您不应哺乳。

四、不良反应

患者如果身体出现异常信号，请立即就医。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。告诉您的医生您目前使用的所有药物。许多药物会与沙利鲁单抗相互作用，尤其是治疗类风湿性关节炎的任何其他药物，例如阿巴塔塞普特, 阿达木单抗, 阿纳金拉, certolizumab, 依那西普,  英夫利昔单抗, 利妥昔单抗, 托西单抗，或者托法替尼。

六、储存

本药物应在36°F到46°F(2°C到8°C)的温度下冷藏在原纸盒中，以避免光照。不要冻结。不要摇晃。如果需要，患者/护理人员可以将沙利鲁单抗在室温高达77°F(25°C)的条件下存放在外箱中长达14天。不要储存在77°F(25°C)以上。从冰箱中取出后，在14天内使用沙利鲁单抗或丢弃。

经查询，海外上市的200mg*2支的沙利鲁单抗价格在18000人民币左右。