塞尔帕替尼Selpercatinib国内上市了吗?

作者:药纷享医学部林杨

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发布时间:2022-11-28

塞尔帕替尼Selpercatinib与今年10月已经批准在国内上市,但是还需要一段时间才会在市场上流通。塞尔帕替尼Selpercatinib是高效的RET选择性蛋白酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),用于治疗晚期RET改变的甲状腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)。

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在一项针对癌症患者的主要研究中RET基因,塞尔帕替尼Selpercatinib在减小肿瘤大小方面是有效的。在这项研究中,塞尔帕替尼Selpercatinib没有与其他药物或安慰剂(一种虚拟治疗)进行比较。

在以前接受过以铂类为基础的化疗的非小细胞肺癌成年患者中,接受塞尔帕替尼Selpercatinib治疗的患者中有64%(105例中有67例)的癌症缩小。在以前未经治疗的患者中,84%(69人中的58人)对塞尔帕替尼Selpercatinib治疗有完全(无癌症迹象)或部分(肿瘤缩小)反应。

19名患有甲状腺癌的成年患者中,有79%的患者在接受索拉非尼或lenvatinib治疗后肿瘤缩小。在患有甲状腺髓样癌的15岁以上的成人和青少年中,先前接受过卡波扎替尼或凡德替尼治疗的患者中有73.5%(111/151)的癌症缩小,而先前没有接受过卡波扎替尼或凡德替尼治疗的患者中有81%(115/142)的癌症缩小。塞尔帕替尼Selpercatinib也有望对12岁以上患有甲状腺髓样癌的青少年有效,因为该药物在这些患者体内的分布和清除方式与成人相同。


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