伊匹单抗（Ipilimumab）对于肺癌的疗效

2020年5月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了纳武单抗（nivolumab） (OPDIVO，Bristol-Myers Squibb Co .)联合伊匹单抗（Ipilimumab） (YERVOY，Bristol-Myers Squibb Co .)和2个周期的铂类双重化疗作为转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，这些患者没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常。

在CHECKMATE-9LA (NCT03215706)中研究了疗效，这是一项针对转移性或复发性NSCLC患者的随机开放试验。患者随机接受纳武单抗联合伊匹单抗和2个周期的铂类双重化疗(n=361)或4个周期的铂类双重化疗(n=358)。

该试验表明，与接受化疗的患者相比，接受纳武单抗加伊匹单抗加化疗的患者在总生存期(OS)方面具有统计学显著性优势。中位OS为14.1个月(95%可信区间:13.2，16.2)对10.7个月(95%可信区间:9.5，12.5)，HR 0.6996.71%可信区间:0.55，0.87)。

根据BICR审查, 纳武单抗加伊匹单抗和化疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95% CI: 5.6，7.7 ),化疗组为5个月(95% CI: 4.3，5.6 )( HR 0.70；95%可信区间:0.57，0.86)。每个BICR的确认总体缓解率(ORR)分别为38% (95% CI: 33，43)和25% (95% CI: 21，30)。纳武单抗加伊匹单抗和化疗组的中位反应持续时间为10个月，化疗组为5.1个月。

在≥20%接受纳武单抗加伊匹单抗和铂类双重化疗的患者中，最常见的不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。

针对该适应症的纳武单抗推荐剂量为每3周360 mg，伊匹单抗每6周1 mg/kg，进行2个周期的铂类双重化疗。持续使用纳武单抗和伊匹单抗，直到疾病恶化、出现不可接受的毒性，或者在无疾病恶化的患者中持续使用长达2年。

伊匹单抗目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过海外购买途径进行购买。伊匹单抗国外只有原研药，主要是土耳其原研药和百时美-施贵宝原研药，土耳其原研药价格在12000元左右，规格为50mg/10ml；百时美-施贵宝原研药价格大约在11700元左右，规格也是50mg/10ml，二者药物成分一致。