库潘尼西(Copanlisib)功效

2017年9月14日，美国美国食品药品监督管理局加速批准库潘尼西(Copanlisib)，用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者，这些患者此前接受了至少两次全身治疗。

库潘尼西的批准是基于104例复发性滤泡性淋巴瘤患者的疗效结果，这些患者参加了一项开放性、单组、多中心、2期试验。在28天治疗周期的第1、8和15天，患者通过静脉输注接受0.8 mg/kg或60 mg的库潘尼西。客观缓解率为58.7% (95% CI: 48.6%-68.2%)，估计中位缓解持续时间为12.2个月(范围:0+至22.6个月)。完全缓解率为14.4%，部分缓解率为44.2%。安全性人群包括168例滤泡性淋巴瘤和其他血液系统恶性肿瘤患者，采用推荐的库潘尼西给药方案进行治疗。

使用库潘尼西有超过20%的患者出现的常见不良反应包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。最常见的3-4级不良反应包括高血糖症、白细胞减少症、高血压、中性粒细胞减少症和下呼吸道感染。6%的患者发生了严重的非感染性肺炎。

库潘尼西的推荐剂量为60 mg，在28天治疗周期的第1、8和15天以1小时静脉输注给药，间歇给药(连续给药3周，停药1周)。

目前库潘尼西还没有在中国上市，有需要的患者只能从国外购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。现在全球流通的库潘尼西是由拜耳药业生产的在美国进行上市售卖的，规格为60mg，价格为74000元一支。