艾伏尼布使用说明书

艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂，由Agios药公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是艾伏尼布的使用说明书。

一、适应症

艾伏尼布用于治疗其他治疗方法无效或停止工作后的急性髓细胞白血病(AML)。它可联合或不联合阿扎胞苷治疗75岁及以上成人新诊断的急性髓性白血病，或有健康问题无法使用某些化疗的患者。

艾伏尼布也用于治疗用其他药物治疗后进展或扩散到身体其他部位(转移)的胆管癌(胆管癌)。

二、用法用量

1. 严格按照医生的处方服用艾伏尼布。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。没有医生的建议，不要改变剂量或停止服用艾伏尼布。

2. 急性髓细胞性白血病的常用成人剂量每天：一次口服500毫克，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性；对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应时间。常用老年剂量：75岁或以上，每天一次口服500毫克，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性；对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应时间。

3. 胆管癌的常规成人剂量：每天一次口服500毫克，有或无食物，直到疾病恶化或毒性不可接受。

4. 整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。服用艾伏尼布时，请饮用大量液体。无论有无食物，每天在同一时间服药。不要将艾伏尼布与高脂肪食物一起服用，如黄油、培根、奶酪或全脂牛奶。

5. 如果您在服用艾伏尼布后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。按计划服用下一剂。过量请就医。

三、注意事项

1. 如果你对ivosidenib过敏，你不应该使用艾伏尼布。

2. 为了确保你能安全服用艾伏尼布，请告诉你的医生你是否有以下疾病：心脏病；长QT综合征(在您或您的家庭成员中)；神经问题；电解质失衡(如血液中钾、钠或镁含量低)；肝硬化或其他肝病；或肾脏疾病(或者如果你正在透析)。

3. 可能会伤害未出生的婴儿。如果你怀孕了，要采取避孕措施并告诉你的医生。艾伏尼布会降低激素避孕的效果，包括避孕药、注射、植入物、皮肤贴片和阴道环。使用避孕屏障来预防怀孕:避孕套、子宫隔膜、宫颈帽或避孕海绵。当母亲或父亲使用这种药物时，怀孕的可能性较小。女性仍然应该使用节育来防止怀孕，因为药物会伤害未出生的婴儿。

4. 接受艾伏尼布治疗的患者出现了分化综合征的症状，这可能是致命的。分化综合征可能在您开始服用艾伏尼布后1天至3个月内发生。如果有，立即寻求医疗帮助。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、低血压以及肝、肾或多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征，开始皮质类固醇治疗和血液动力学监测，直到症状消失。用药期间遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。

5. 患者需要定期进行检查。

四、不良反应

患者一旦身体出现不良反应，请立即就医，严重的不良反应可能会导致患者有生命危险。严重的不良反应包括急性髓细胞白血病的分化综合征；QTc间期延长；格林-巴利综合征等。

五、药物相互作用

其他药物可能会与艾伏尼布相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。您的医生您使用的所有其他药物。艾伏尼布会导致严重的心脏问题。如果你还使用某些治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病的其他药物，你的风险可能会更高。

六、储存

艾伏尼布应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[参见USP受控室温]。

据了解，艾伏尼布已经在中国上市，但是国内药店常常处于缺货的状态，患者如需购买，可以咨询海外药房。经小编查询，海外药房上市的艾伏尼布原研药规格250mg*60片价格在269500人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。