去纤苷(Defibrotide) 是否在中国上市

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-11-29

去纤苷通过增加血液中凝块的分解来发挥作用。去纤苷用于治疗患有严重静脉闭塞性疾病(VOD)的成人和儿童化学疗法和干细胞移植。VOD发生在肝脏血管堵塞时,这会减少血流量,并可能导致肝脏损伤。

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使用去纤苷进行治疗前,如果患者对去纤苷过敏,或出现以下情况,则不应使用去纤苷:患者患有有活动性出血;一般需要一种血液稀释剂,例如warfarin (Coumadin, Jantoven) ;或者患者使用任何药物治疗或溶解血栓诸如链激酶或者尿激酶。为了确保去纤苷对患者是安全的,如果患者有出血或凝血障碍,请提前告知您的主治医生。

目前还不知道去纤苷是否会伤害未出生的婴儿。如果患者已经怀孕或计划怀孕,请提前告知患者的主治医生。目前尚不清楚去纤苷是否会进入母乳,或者是否会对哺乳期婴儿造成伤害。如果您正在给婴儿哺乳,也请提前告知患者的主治医生。

去纤苷最早是意大利Gentium制药生产研发在2013年10月被欧盟批准上市,后来意大利Gentium被爵士制药公司收购并在2016年3月30日被美国食品药品监督管理局批准上市,目前可以了解到的是去纤苷还没有在中国大陆上市,有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解爵士制药生产的去纤苷在土耳其上市的规格为200mg,价格为18900元。


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