拉罗替尼中文版说明书

【中文名称】拉罗替尼

【英文名称】Larotrectinib

【商品名】Vitrakvi

【适应症】

拉罗替尼适用于治疗患有实体瘤的成人和儿童患者：

1. 具有无已知获得性抗性突变的神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合体，

2. 转移或手术切除可能导致严重的发病率，

3. 没有令人满意的替代疗法或在治疗后有所进展。

【副作用】

1. 常见的副作用包括：疲劳、便秘、腹泻、胃（腹）痛、恶心、呕吐、肌肉和骨骼疼痛、红细胞和白细胞计数低、某些肝脏血液检查的增加等；

2. 严重的副作用包括：类似头晕、精神混乱、注意力和记忆力、情绪变化以及睡眠问题等的中枢神经系统（CNS）问题；疼痛、行动能力改变或骨骼异常等骨折问题以及肝脏血液检查异常等的肝脏问题。

【建议用量】

体表面积至少为1平方米的成人和儿童患者的推荐剂量

成人每天口服两次，每次 100毫克，直至疾病恶化或毒性不可接受；

体表面积≥1.0平方米的儿童患者的推荐剂量：每日两次,每次口服 100mg，直至疾病恶化或毒性不可接受；

体表面积<1.0平方米的儿童患者的推荐剂量：100 毫克/立方米每日口服两次，直至疾病恶化或毒性不可接受。

【注意事项】

在服用拉罗替尼前，请告知您的医务人员您的所有身体状况，包括您是否;

1.肝脏有问题

2.有神经系统（神经）问题

3.已经怀孕或计划怀孕。

如果已经怀孕，医生可能会在您开始使用拉罗替尼治疗前进行妊娠测试；

计划怀孕的女性应在治疗期间应在最后一剂拉罗替尼之后采取1周有效的避孕措施，向你的医生咨询适合你的避孕方法；

能够怀孕的女性的男性伴侣在使用拉罗替尼治疗期间，在最后一剂拉罗替尼之后应采取1周有效的避孕措施。

正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚拉罗替尼是否会进入您的母乳，在治疗期间和最后一剂拉罗替尼后的1周内不要进行母乳喂养

4.拉罗替尼会让你头晕，在了解拉罗替尼对您的影响之前，不要驾驶或操作机器。

5.在用拉罗替尼治疗期间，避免服用圣约翰草、吃葡萄柚或喝葡萄柚汁

6.告知您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响拉罗替尼的工作方式，而拉罗替尼可能会影响其他药物的工作方式。