去纤苷(Defibrotide) 有仿制药吗

去纤苷在2016年3月被美国FDA批准上市，适用于治疗严重的肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)，伴有造血干细胞移植后的肾功能或肺功能障碍(HSCT)。

去纤苷在体外增加了纤溶酶的活性，并可能增加VOD患者术后出血的风险造血的干细胞移植(HSCT)。不要对活动性出血患者进行除颤。监测病人是否有出血的迹象。如果使用去纤苷的患者出现出血，应该停止去纤苷，治疗潜在原因，并提供支持性护理直到出血停止。去纤苷与全身用药同时使用抗凝血剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括用于日常维护或重新开通中心静脉导管)可能会增加出血的风险。在治疗纤维蛋白溶解症之前，停用抗凝剂和纤维蛋白溶解剂，并考虑延迟开始给药，直到抗凝剂的作用减弱。

接受去纤苷治疗的患者中不到2%出现过敏反应。这些反应包括皮疹，荨麻疹和血管性水肿。报告了一例过敏反应病例，该病例发生在一名之前接受过去纤苷治疗的患者。监测患者的过敏反应，尤其是有既往暴露史的患者。如果出现严重的过敏反应，停止去纤苷，按照护理标准，并进行监测，直到症状消失。

据了解，去纤苷还没有在中国大陆上市，现在只有爵士药业的原研版，没有相关仿制药的生产上市，有需要的患者只能从海外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。目前可以了解到的是由爱尔兰爵士制药生产的去纤苷在土耳其上市的规格为200mg，价格为18900元。