洛拉替尼说明书

洛拉替尼（Lorlatinib）作为一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的激酶抑制剂，其使用需严格遵循以下指南：

一、适应症

洛拉替尼专用于治疗经FDA批准试验检测为ALK阳性的转移性NSCLC成人患者。

二、用法用量

建议剂量：每日口服一次，每次100mg，尽量保持每日同一时间服用。

补服规则：若忘记服用，且距离下次服用时间超过4小时，则可补服；否则，无需补服，避免同时服用两份剂量。

剂量调整：首次剂量减少可调整至每日75mg；若仍需调整，则减至每日50mg。若无法耐受50mg剂量，需永久停药。

呕吐处理：若因呕吐错过服药，无需补服，按原计划在下一次服药时间继续服用。

三、副作用及应对措施

紧急医疗帮助：出现荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等过敏反应迹象时，立即就医。

立即联系医生：若出现突然胸痛、喘息、干咳、呼吸急促、发烧、发冷、咳嗽带粘液、突然头昏眼花、手或脚麻木、刺痛或灼痛、情绪或行为异常变化、幻觉、言语、思维或记忆问题等症状，需立即与医生联系。

常见副作用：手臂、手、腿或脚肿胀、手或脚麻木、刺痛或灼痛、情绪变化、疲劳、体重增加、关节痛、腹泻等。若出现这些副作用，癌症治疗可能会延迟或永久停止。

四、注意事项

药物相互作用：与强效CYP3A诱导剂同时使用可能增加肝毒性，需在开始服用洛拉替尼前停止使用强效CYP3A诱导剂至少3个半衰期。

中枢神经系统效应：洛拉替尼可能引起癫痫发作、精神病效应及认知、情绪、言语、精神状态和睡眠变化。需根据严重程度暂停用药、调整剂量或永久停药。

高脂血症：需开始或增加降脂药剂量，并根据严重程度调整洛拉替尼剂量。

房室传导阻滞：根据严重程度暂停用药、调整剂量。

肺间质纤维化或肺炎：怀疑有此类症状时立即暂停用药，确诊为治疗引起时需永久停药。

高血压：治疗两周后监测血压，至少每月监测一次。严重高血压时需停止服用洛拉替尼，并考虑调整剂量或永久停药。

高血糖：开始服用前及治疗期间定期评估空腹血糖。若无法得到充分控制，需停止服用洛拉替尼，并根据严重程度调整剂量或永久停药。

胚胎毒性：洛拉替尼对胎儿有潜在危害。育龄期男女需使用有效的非激素避孕方法。

五、储存条件

洛拉替尼应储存在室温下，远离潮湿和高温环境。

遵循上述指南，可确保洛拉替尼的安全有效使用，为患者带来最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.drugs.com/lorlatinib.html