布格替尼说明书

【中文名称】布格替尼、布加替尼

【英文名称】Brigatinib

【商品名】布格替尼

【适应症】

布格替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗经 FDA 批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成年患者。

【剂型规格】

180mg:椭圆形、白色至类白色薄膜衣片，一面凹入“U13”,另一面无图案

90mg:椭圆形、白色至类白色薄膜衣片，一面凹入“U7”,另一面为平面

30mg:圆形、白色至类白色薄膜衣片，一面凹入“U3”,另一面为平面

【用法用量】

1.布格替尼的推荐剂量为:

前7天每天口服一次，每次90mg；然后增加剂量至180mg，每日一次。服用布格替尼直

到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2.如果布格替尼因不良反应以外的原因中断 14 天或更长时间，则在增加到之前的耐受剂量之前，以90mg 每天一次继续治疗 7 天。

3.布格替尼可以和食物一起服用，也可以不吃。患者整粒需要吞服药片。不要压碎或咀嚼药片。

4.如果遗漏了一剂布格替尼或在服用一剂后出现呕吐，请不要再服用一剂，并在预定时间服用下一剂布格替尼。

【不良反应】

1.间质性肺病(ILD)/肺炎

2.高血压

3.心动过缓

4.视觉干扰

5.肌酸磷酸激酶(CPK)升高

6.胰酶升高

7.肝毒性

8.高血糖症

9.光敏性

【药物相互作用】

1.强力或中度CYP3A 抑制剂

布格替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血药浓度，这可能会增加不良反应的发生率。避免布格替尼与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果强效或中度CYP3A抑制剂的联合用药不可避免，则根据建议修改剂量。

2.强或中等CYP3A诱导剂

布格替尼与强或中等CYP3A诱导剂合用可降低布格替尼的血浆浓度，这可能会降低布格替尼的疗效。避免与强或中度CYP3A诱导剂合用布格替尼。如果中度CYP3A诱导剂的联合给药不可避免，则根据建议修改剂量。

【常见的副作用】

1.腹泻

2.疲劳

3.恶心

4.皮疹

5.咳嗽

6.肌肉疼痛

7.头痛

8.高血压

9.呕吐和呼吸困难

【严重的副作用】

1.腹部问题，包括呼吸困难或呼吸急促、胸痛、咳嗽有或没有粘液、发热

2.高血压

3.心率缓慢（心动过缓）

4.视力问题

5.肌肉疼痛、触痛和虚弱（肌痛）

6.胰腺炎症

7.肝脏问题，包括皮肤发黄或眼睛发白、深色或棕色（茶色）尿液、恶心或呕吐等

8.高血糖

【注意事项】

1.在使用布格替尼治疗期间以及在最后一剂药物后的至少5天内，限制您在阳光下的时间。布格替尼可能会使你的皮肤对阳光敏感，可能更容易晒伤。当你在阳光下时，戴上帽子和防护服，使用防晒系数(SPF)为30或更高的广谱防晒霜和润唇膏来防止晒伤。

2.在用布格替尼治疗期间，避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚可能会增加你血液中的铝含量。