斯帕森坦中文版说明书

【中文名称】斯帕森坦

【英文名称】Sparsentan

【商品名】斯帕森坦

【适应症】

斯帕森坦可减缓具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人的肾功能衰退。

【建议用量】

1.开始治疗时，每天一次，一次200mg，口服。14 天后，增加到每日一次400mg的推荐剂量，作为耐受性。

2.当中断后恢复使用斯帕森坦治疗时，可重新考虑从200mg开始，每天一次。14 天后，增加至每日一次400mg的推荐剂量。

【建议用法】

1.指导患者在早晚餐前用水吞服整粒药片。

2.建议患者在早餐或晚餐前用水服用每日全部剂量，保持与膳食相同的给药模式。

3.如果漏服了一剂，请在规定的时间服用下一剂。不要服用双倍或额外剂量。

【药物间的相互作用】

避免同时使用强效CYP3A抑制剂和斯帕森坦。

如果无法避免强CYP3A抑制剂，则中断斯帕森坦治疗

【剂型规格】

斯帕森坦以薄膜包衣、改良椭圆形、白色至类白色片剂的形式提供，一面凹陷，另一面

平坦，其规格如下:

200mg凹刻“105”

400mg凹刻“021”

【储存方式】

在20°C-25°C(68°F-77°F)下储存，允许在15°C-30°C(59°F-86°F)范围内移动。将 斯帕森坦储存在原容器中。

【常见的副作用】

1.手、腿、脚踝和脚肿胀(外周水肿)

2.低红细胞(贫血)

3.头昏眼花

【严重的副作用】

1.肝脏问题

2.严重的先天缺陷（怀孕期间服用斯帕森坦会导致严重的先天缺陷）

3.低血压

4.肾功能恶化

5.血液中钾含量增加

6.液体滞留

【注意事项】

1.如果有以下情况，请勿使用斯帕森坦：

怀孕、计划怀孕或在斯帕森坦治疗期间怀孕。斯帕森坦会导致严重的先天缺陷；

正在服用这些药物:血管紧张素受体阻滞剂、内皮素受体拮抗剂或阿利吉仑。如果您不确定是否服用这些药物，请咨询医生。

2. 服用斯帕森坦前，请告知您的医务人员您的所有身体状况，包括您是否患有肝脏问题，正在怀孕或计划在斯帕森坦治疗期间怀孕，或正在哺乳或计划哺乳，因为不知道斯帕森坦是否会进入您的母乳。在斯帕森坦治疗期间，请向医生咨询喂养宝宝的最佳方式。

3.告诉您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素、草药补充剂、葡萄柚和抗酸剂。斯帕森坦和其他药物可能会影响彼此的工作方式并产生副作用。在您咨询医生之前，不要开始服用任何新药。

4.如果您服用以下药物，请特别告知您的医生:

非甾体抗炎药(NSAIDs)

含钾药物、钾补充剂或含钾的盐替代品

降压药

H2受体阻滞剂药物或质子泵抑制剂(PPI)药物

如果您不确定是否服用这些药物，请咨询您医生。