艾曲波帕乙醇胺片的说明书

【中文名称】艾曲波帕乙醇胺片

【英文名称】Eltrombopag

【商品名】Promacta

【使用限制】

1.艾曲波帕不适用于骨髓增生异常综合征患者的治疗(MDS)；

2.与不含干扰素的直接作用抗病毒药物联合使用治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。

【剂型和规格】

片剂：12.5mg片剂、25mg片剂、50mg片剂、75mg片剂

口服混悬液：12.5mg包装、25mg包装

【适应症】

1. 持续性或慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症治疗

适用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的患有持续性或慢性免疫性血小

板减少症(ITP)的1岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症。艾曲波帕应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的 ITP 患者。

2.丙型肝炎患者血小板减少症的治疗

适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便开始和维持基于干扰素的治疗。艾曲波帕应仅用于慢性丙型肝炎患者，其血小板减少的程度阻止了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力。

3.重型再生障碍性贫血的治疗

适用于与标准免疫抑制疗法(IST)联合使用，作为成人和 2 岁及以上患有严重再生障碍性

贫血的儿童患者的一线治疗。艾曲波帕适用于对免疫抑制治疗反应不足的重度再生障碍性贫血患者的治疗。

【服药前注意事项】

为确保艾曲波帕对您安全，请告知您的医生您是否患有：

1.血块

2.血癌症

3.出血问题

4.白内障

5.外科切除脾脏手术

6.是否是东亚或东南亚血统

7.肝病（是否正在接受丙肝治疗）

8.孕妇、哺乳期禁用

9.使用艾曲波帕期间以及末次给药后至少7天使用有效避孕措施

【服用方法】

1.严格按照医生处方服用艾曲波帕，遵循处方上的所有说明，仔细阅读药物说明书；

2.在无餐或在低钙(≤50mg)的餐中服用艾曲波帕；

3.在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50mg，如乳制品、钙强化果汁和某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前或之后至少 2 小时服用艾曲波帕；

4.不要咀嚼、压碎或分开药片，或与和食物或液体混合；

5.在使用口服混悬液之前，确保患者或护理人员接受过艾曲波帕口服混悬液的正确给药、制备和给药的培训；

6.制备后立即服用口服混悬液，丢弃制备后 30 分钟内未服用的任何混悬液，每次混合药物时。使用新的剂量注射器来检测水量并使用正确的剂量；

7.仅用水制备悬浮液，但注意不要用热水制备悬浮液。

8.漏服一剂艾曲波帕时，应跳过错过的剂量，在正常时间服用下一剂，不要在一天内服用两剂。

【推荐用量】

1.成人剂量

免疫性血小板减少症（ITP）：

初始剂量：每天50mg，空腹服用（推荐餐前1小时或餐后2小时服用）。

根据血小板水平调整剂量，最大剂量为75 mg每日一次。

用药期间需定期监测血小板计数，每月调整剂量，直到血小板水平稳定。

2.慢性肝病引起的血小板减少症：

初始剂量：每天25 mg。

根据血小板计数和治疗反应调整剂量，剂量范围为25-75 mg。

3.儿童剂量（1岁及以上）

免疫性血小板减少症（ITP）：

初始剂量：儿童体重＜75公斤者为每天1 mg/kg，最大剂量为75 mg。

每月根据血小板计数调整剂量。

4.剂量调整

若血小板数值达到50×10⁹/L及以上，药物可逐渐减少剂量。

若血小板过高（超过200×10⁹/L），可暂停使用艾曲波帕，待血小板计数下降后再恢复用药。

肝功能不全患者需谨慎使用，可能需要调整剂量。