克唑替尼中文版说明书

【中文名称】克唑替尼

【英文名称】Crizotinib

【商品名】Xalkori

【适应症】

克唑替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗：

1.患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性，经FDA批准的试验检测。

2.患有复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)且ALK阳性的1岁及以上儿童患者和青年患者。

【使用限制】

克唑替尼在患有复发性或难治性系统性ALK阳性ALCL的老年人中的安全性和有效性尚未确定；

患有ALK阳性的不可切除、复发性或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)的1岁及以上成人和儿童患者。

【剂型规格】

胶囊：200mg、250mg

口服微丸：20mg、50mg、150mg

【剂量用法】

1.ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌：成年人每日两次口服250mg。

2.复发性或难治性系统性ALK阳性ALCL：儿科患者和年轻人每天口服两次，每次280mg/立方米。

3.不可切除、复发或难治性ALK阳性IMT：成年人-每日两次每次口服250mg；儿科患者-每天口服两次，每次280mg/立方米。

4.每日两次口服克唑替尼，可与食物同服或不同服。

5.如果遗漏了一剂克唑替尼，请补足该剂量，除非下一剂在6小时内到期。

6.如果服用一剂克唑替尼后出现呕吐，请不要再服用一剂。在规定的时间服用下一剂药物。

【不良反应的剂量调整】

1.首次剂量减少：每天两次口服，每次200mg

2.第二次剂量减少：每天一次口服，每次250mg

3.如果不能耐受每天一次服用250mg，请永久停用克唑替尼。

【常见的副作用】

1.便秘

2.胃痛

3.口腔溃疡

4.品尝食物能力的改变

5.食欲下降

6.胃灼热

7.头痛

8.手或脚的麻木、灼烧或刺痛

9.皮疹

10.肌肉、骨骼或背部疼痛

11.手臂、腿、手或脚疼痛

【严重的副作用】

1.呼吸困难或呼吸急促

2.咳嗽

3.发热

4.手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀

5.胸痛

6.心跳缓慢或不规则、头晕或昏厥

7.弱点

8.过度疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、右上腹部疼痛、尿色暗或瘙痒

9.腹泻

10.恶心

11.呕吐

12.吞咽困难

13.异常出血或瘀伤