第二批靶向药莫博替尼获批治疗非小细胞肺癌

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了武田公司研发的第二批靶向药莫博替尼（Mobocertinib）用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。这一里程碑式的批准，为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

莫博替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。这种突变在非小细胞肺癌患者中相对罕见，约占NSCLC患者的1%~2%，但在亚洲人群中更常见。携带这种基因突变的患者预后较差，且对现有EGFR酪氨酸激酶抑制剂和化疗的响应有限。

莫博替尼的获批基于其在一系列临床试验中展现出的卓越疗效和安全性。在一项关键性的1/2期临床试验中，莫博替尼在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中，达到了28%的客观缓解率，中位缓解持续时间为17.5个月，中位总生存期为24个月。这些数据表明，莫博替尼能够显著延长患者的生存期，并改善其生活质量。

莫博替尼的用药方式简便，患者每天只需口服一次即可。同时，其安全性可控，最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、口腔溃疡等，大多数为轻至中度，且可通过剂量调整或对症支持治疗得到控制。

此次莫博替尼的获批，填补了国内针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者靶向治疗的空白。作为中国首个且唯一获批的针对该突变类型的口服TKI，莫博替尼的上市将为更多患者提供有效的治疗选择，并有望推动国内非小细胞肺癌治疗领域的进一步发展。

未来，随着对EGFR 20号外显子插入突变机制的深入了解，以及更多靶向药物的研发与上市，非小细胞肺癌患者的治疗前景将更加广阔。