泊洛妥珠单抗使用说明书

泊洛妥珠单抗是是一种CD79b导向的抗体-药物缀合物，由基因泰克公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是泊洛妥珠单抗的使用说明书。

一、适应症

泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗产品适用于在至少两次既往治疗后患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

二、用法用量

1. 泊洛妥珠单抗是通过静脉注射的。医务人员会给你注射这种药物。

2. 泊洛妥珠单抗的推荐剂量为1.8 mg/kg静脉输注，每21天，共6个周期，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用。在每个周期的第一天，以任何顺序服用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗产品。苯达莫司汀的推荐剂量为90 mg/m2/天，在第1天和第2天，当与泊洛妥珠单抗和利妥昔单抗产品一起使用时。利妥昔单抗产品的推荐剂量为每个周期第1天静脉注射375 mg/m2。

3. 如果还没有预先用药，至少在服用泊洛妥珠单抗前30分钟服用抗组胺药和退烧药。给药初期泊洛妥珠单抗超过90分钟。在输液过程中，并在完成初始剂量后至少90分钟内监测患者的输液相关反应。如果之前的输注耐受良好，后续剂量的泊洛妥珠单抗可作为30分钟的输注，并应在输注过程中监测患者，并在输注完成后至少30分钟。

4. 如果错过了计划剂量的泊洛妥珠单抗，尽快给药。调整给药时间表，使两次给药间隔21天。

5. 患者可能会服用其他药物来帮助预防严重的副作用、过敏反应或感染。只要你的医生开了处方，就要坚持使用这些药物。

三、注意事项

1. 如果你有以下疾病，请告知医生: 肝脏疾病；或手脚的神经问题(神经病变)。

2. 如果母亲或父亲正在使用泊洛妥珠单抗，泊洛妥珠单抗可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果你是一名女性，你可能需要有一个阴性怀孕测试在开始这个治疗，在使用此药期间，并在最后一次用药后至少3个月内，应采取有效的避孕措施防止怀孕。如果你是男性，你的性伴侣有能力怀孕，就要采取有效的避孕措施，在最后一次服用避孕药后，至少要使用5个月。

3. 使用此药时不要母乳喂养，至少在最后一次用药后2个月。

4. 泊洛妥珠单抗会影响你的免疫系统。你可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您出现发烧、发冷、咳嗽、口腔溃疡、异常出血或瘀伤、排尿时烧灼感，或者言语、思维或肌肉运动方面的问题，请联系您的医生。

5. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。

四、不良反应

患者一旦出现某些副作用，请立即就医。泊洛妥珠单抗常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果下降。泊洛妥珠单抗会损害你的肝脏，特别是如果你同时使用某些治疗感染、结核病、抑郁症、节育、激素替代、高胆固醇、心脏病、高血压、癫痫、疼痛或关节炎的药物(包括泰诺(Tylenol)、雅维(Advil)、布洛芬(Motrin)或Aleve)。其他药物可能影响泊洛妥珠单抗，包括处方和非处方药物，维生素和草药产品。告诉你的医生你目前服用的所有药物以及你开始或停止使用的任何药物。

六、储存

泊洛妥珠单抗应该在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸箱中，以避免光照。不要使用超过纸箱上显示的有效期。不要冻结。不要摇晃。

经查询，泊洛妥珠单抗还没有通过药监局的批准在中国上市，国内药房无法购买。海外药房上市的泊洛妥珠单抗原研药规格140mg售价在66000人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。