泊洛妥珠单抗国内上市了吗？

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的形式，约占NHL病例的三分之一。DLBCL是一种侵袭性(快速生长)类型的NHL，通常对一线治疗有反应。然而，多达40%的患者会复发，此时挽救治疗的选择有限，生存期短。泊洛妥珠单抗与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用的批准为复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择和改善患者预后的新希望。那么泊洛妥珠单抗在国内上市了吗？

经小编查询，泊洛妥珠单抗目前还没有通过药监局的批准在中国上市，患者无法购买。泊洛妥珠单抗是在2019年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的药物。在2019年2月FDA就批准了基因泰克对泊洛妥珠单抗的生物制剂许可证申请的优先审查。优先审查指定授予FDA认为有潜力在治疗、预防或诊断严重疾病的安全性和有效性方面提供显著改进的药物。此外，Polivy在2017年被FDA授予突破性治疗称号，并被欧洲药品管理局授予PRIME(优先药物)称号，用于治疗R/R弥漫大bcl患者。突破性疗法命名的目的是，在初步证据表明这些药物可能比现有疗法有显著改善的情况下，加速用于治疗严重疾病的药物的开发和审查。经查，海外药房上市的泊洛妥珠单抗原研药规格140mg售价在66000人民币左右。