本妥昔单抗(Brentuximab vedotin/ Adcetris)是什么药

本妥昔单抗(Brentuximab vedotin/ Adcetris)最初于2011年获得批准。2012年1月，对本妥昔单抗药品标签进行了修订，增加了一项称为进行性多灶性白质脑病和治疗后机会性JC病毒感染导致死亡的警告。美国美国食品药品监督管理局于2018年3月批准本妥昔单抗联合化疗治疗此前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。

本妥昔单抗，也称为Adcetris，是一种抗体-药物缀合物，将抗CD30抗体与药物单甲基auristatin E (MMAE)结合在一起。它是一种用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤的抗肿瘤剂。

美国食品和药物管理局此前也批准本妥昔单抗用于治疗复发后的霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤(当患者具有复发或进展的高风险)、其他治疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)以及其他治疗方案失败后的原发性皮肤ALCL。

淋巴瘤是一种始于淋巴系统的恶性肿瘤，淋巴系统有助于对抗感染和疾病。淋巴瘤可能开始于身体的任何部位，并可以扩散到附近的淋巴结。淋巴瘤的两种主要类型是霍奇金淋巴瘤(也称为霍奇金病)和非霍奇金淋巴瘤。大多数霍奇金淋巴瘤患者属于经典型。在这种类型的淋巴瘤中，在称为Reed-Sternberg细胞的淋巴结中发现了大的异常淋巴细胞(一种白细胞)。通过早期诊断和干预，霍奇金淋巴瘤患者通常会经历长期缓解。

ECHELON-1研究结果表明，与以前的标准治疗相比，该药物联合化疗方案具有更好的疗效。重要的是，去除药物博莱霉素，一种高毒性药物，被完全从方案中去除。这表明在治疗受这种疾病影响的患者方面取得了有意义的进展。

动物和人类的数据表明，从本妥昔单抗中释放的MMAE只有一小部分被代谢。体外数据表明，发生的MMAE代谢主要是通过CYP3A4/5的氧化。使用人肝微粒体的体外研究表明，MMAE抑制CYP3A4/5，但不抑制其他CYP亚型。MMAE在人类肝细胞的原代培养中没有诱导任何主要的CYP450酶。

本妥昔单抗2020年5月14日在国内以维布妥昔单抗的名称上市，国内上市的维布妥昔单抗是日本武田药业生产的原研药，规格为50mg，价格是22000元一支。另外，据了解日本武田药业生产的本妥昔单抗原研药在土耳其售卖的规格同国内一样，价格是12000元一支，比国内便宜10000元，所以如果您有本妥昔单抗方面的需要，国外版本性价比较高。