EPKINLY(艾可瑞妥单抗)获FDA绿灯,免疫疗法再添佳绩

作者:药纷享医学部包包

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发布时间:2025-03-24

EPKINLY(艾可瑞妥单抗)是一种创新的人源化双特异性IgG1抗体药物,其独特之处在于能够同时靶向B细胞上的CD20和T细胞上的CD3。这种双重靶向机制使得EPKINLY能够精准地将T细胞引导至淋巴瘤细胞,通过T细胞介导的细胞毒活性,有效促使CD20+恶性B细胞的溶解。这种精准打击的方式,不仅提高了药物的疗效,还显著降低了对正常细胞的损害,减少了治疗过程中的毒副作用。

在获得FDA批准之前,EPKINLY已经经过了严格的临床试验验证。在EPCORE NHL-1试验中,该药物展现出了令人瞩目的疗效。结果显示,EPKINLY的总体缓解率(ORR)高达82%,其中60%的患者实现了完全缓解(CR)。此外,中位缓解持续时间(DOR)也表现出色,显示出持久的疗效。这些数据充分证明了EPKINLY在治疗复发或难治性FL方面的卓越表现。

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FDA的批准,是对EPKINLY疗效和安全性的高度认可。这也意味着,这款创新药物将更快地进入市场,为更多淋巴瘤患者提供治疗选择。对于那些经过多线治疗仍病情进展的患者来说,EPKINLY的获批无疑是一个重大的利好消息。

EPKINLY的获批,不仅为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望,也进一步推动了免疫疗法在癌症治疗领域的发展。随着研究的不断深入和技术的不断进步,相信未来会有更多像EPKINLY这样的创新药物涌现出来,为癌症患者带来更多福音。

参考资料:https://www.drugs.com/monograph/epcoritamab-bysp.html#dosage

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