恩诺单抗使用说明书

恩诺单抗是是一种Nectin-4定向抗体-药物缀合物(ADC)，由Astellas Pharma Inc日本安斯泰来向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是恩诺单抗的使用说明书。

一、适应症

恩诺单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者: 之前接受过程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗，或不适用于含顺铂的化疗，且之前接受过一个或多个疗程的治疗。

二、用法用量

1. 用于尿路上皮癌的恩诺单抗的常规成人剂量：在第1、8天，30分钟内静脉注射1.25 mg/kg(体重100 kg或以上的患者最高剂量为125 mg)。和15个28天周期，直到疾病进展或不可接受的毒性。

2. 由医护人员将恩诺单抗注射到静脉中。这种药必须在30分钟内慢慢服用。

三、注意事项

1. 为了确保恩诺单抗对你是安全的，如果你有以下症状请告诉你的医生：手脚麻木或刺痛；糖尿病；高血糖；肝脏疾病。

2. 如果您在注射恩诺单抗时感到任何烧灼感或疼痛，请告知您的医疗护理人员。

3. 这种药会引起严重的或危及生命的皮疹，尤其是在第一个治疗周期。如果你出现了新的皮疹并伴有瘙痒，而且越来越严重，请立即打电话给你的医生。

4. 恩诺单抗可导致高血糖(高血糖症)，即使您以前从未患过或您不是糖尿病患者。严重的高血糖可能会危及生命。您的血糖可能需要经常检查。

5. 恩诺单抗也会导致干眼症。你的医生可能会告诉你使用人工泪液眼药水来帮助预防干眼症。

6. 如果母亲或父亲正在使用这种药物，会对未出生的婴儿造成伤害。如果你是女性，在使用恩诺单抗的同时使用避孕措施，并在最后一剂后至少使用2个月。如果你是男性，你的性伴侣有能力怀孕，就要采取避孕措施。在服用最后一剂恩诺单抗后，请继续使用避孕措施至少4个月。如果怀孕了，马上告诉你的医生。

7. 使用恩诺单抗时不要进行母乳喂养，至少在最后一次使用后3周内。

8. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。

四、不良反应

患者一旦出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

许多药物会与您血液中的恩诺单抗水平相互作用，这可能会增加副作用。告诉您的医生您的所有其他药物，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。

六、储存

恩诺单抗应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原纸箱中。不要冻结。不要摇晃。

据了解，海外药房上市的恩诺单抗原研药规格30mg价格在19000人民币（受汇率影响价格可能会有所波动）。