奥英妥珠单抗使用说明书

奥英妥珠单抗是一种CD22单克隆抗体和刺孢霉素细胞毒性剂缀合物，由辉瑞公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请用于治疗的一种药物。该药物是一种处方药，临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是奥英妥珠单抗的使用说明书。

一、适应症

奥英妥珠单抗适用于治疗患有复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人。

二、用法用量

1. 奥英妥珠单抗将由医疗保健专业人员在门诊环境中实施。根据你的整体健康状况，你可能可以在输液后回家。该药物通过静脉内(IV)输注给药，时间超过1小时。输液后，你将被观察一个小时，观察输液反应。

2. 奥英妥珠单抗每次用药前预先用药。建议在给药前使用皮质类固醇、退烧药和抗组胺药。应在输液期间和输液结束后至少1小时内观察患者是否出现输液相关反应的症状。对于有循环淋巴母细胞的患者，建议在第一次给药前联合使用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减少，使外周母细胞计数小于或等于10，000/mm3。

3. 您可能仅接受1个或最多6个奥英妥珠单抗治疗周期。您的医生将决定适合您的治疗周期数。一个治疗周期持续21或28天，在每个周期的第1天、第8天和第15天给予奥英妥珠单抗。如果您的医生计划让您接受移植，您可能只能接受2或3个周期的奥英妥珠单抗治疗。如果您在第三个周期没有达到缓解，您的医生应该停止使用奥英妥珠单抗治疗您。

三、注意事项

1. 如果您对奥英妥珠单抗其中的任何成分过敏，请勿接受奥英妥珠单抗治疗。

2. 服用奥英妥珠单抗前，请告知您的医生您的所有身体状况，包括您是否：有肝病或肝病史；受到感染；在您接受奥英妥珠单抗输液期间或之后不久，您是否出现过发烧、寒战、皮疹或呼吸问题等症状；有心脏问题，包括QT间期延长。

3. 如果您已经怀孕，计划怀孕，或者在服用奥英妥珠单抗期间怀疑怀孕，请告知您的医生。奥英妥珠单抗治疗期间应避免怀孕。奥英妥珠单抗会对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性应在奥英妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少8个月内使用有效的避孕措施 具有生殖能力的男性在接受奥英妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少5个月内应采取有效的避孕措施。

4. 告诉你的医生你是否正在哺乳或计划哺乳。在奥英妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内避免母乳喂养。

四、不良反应

患者如果出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

如果您正在服用已知会延长QT间期或诱发尖端扭转型室性心动过速的药物，请特别告知您的医生。

六、储存

将奥英妥珠单抗小瓶储存在原纸箱中保存在2–8°C(36–46°F)的冰箱中，避免光照。不要冻结。

据了解，奥英妥珠单抗目前已在中国上市，但国内药房常处于缺货状态，海外药房上市的规格1mg的售价在85000人民币（受汇率影响价格可能会有所波动）。