莱博雷生（lemborexant）治疗相关疾病的重要警示与注意事项

莱博雷生（lemborexant）是一种用于治疗失眠的药物，在其临床研究中，发现了一些重要的注意事项和警告。这些注意事项主要涉及中枢神经系统抑制作用、日间损害、睡眠麻痹、催眠性幻觉、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损以及抑郁症的恶化等情况。以下是这些注意事项的详细分析。

1. 中枢神经系统抑制作用和日间损害

莱博雷生作为一种中枢神经系统抑制剂，即使在按处方使用时，也可能影响患者白天的清醒状态。停药后，一些患者仍可能体验到中枢神经系统抑制的效果，持续数天。因此，医生需明确告知患者可能出现第二天嗜睡的风险。

临床试验显示，服用10 mg莱博雷生的受试者在驾驶能力上出现了显著下降，特别是在经历了一整夜未眠或超剂量服用药物的情况下，这种风险尤为突出。基于此，医生应建议患者在这种情况下避免驾驶和进行需要高度精神集中度的活动。

2. 睡眠麻痹与催眠性幻觉

使用莱博雷生的患者有可能经历睡眠麻痹，这是指在睡眠与觉醒之间状态下，患者无法移动或说话的现象，持续几分钟。此外，部分患者可能经历催眠性或催眠性幻觉，这包括生动且令人不安的感知。医生在开处方时必须向患者解释这些可能发生的事件，以便他们了解所面临的风险。

莱博雷生还可能引起类似轻度猝倒的症状，这种症状表现为短暂的腿部无力，可能在夜间或白天发生，且不一定与特定的触发事件相关联。

3. 复杂的睡眠行为

在使用莱博雷生的过程中，报告显示有患者出现复杂的睡眠行为，例如梦游、睡眠驾驶以及在未完全清醒时进行其他活动（如准备食物或打电话）。这种情况可以发生在未接受催眠的个体身上，也可能出现在已接受催眠的人群中。通常，患者对这些行为并没有记忆。如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停止使用莱博雷生。

4. 呼吸功能受损的患者

在短期临床试验中，莱博雷生被应用于轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者。在对呼吸功能受损的患者开具莱博雷生时，医生需认真评估其对呼吸功能的潜在影响，以避免不良反应。

5. 抑郁症恶化与自杀意念

研究表明，接受莱博雷生治疗的失眠患者中，自杀意念或任何自杀行为的发生率高于安慰剂组。这一结果提示新出现的抑郁症状或自杀意念需要高度重视。对于有抑郁病史的患者，尤其要采取特殊的保护措施，并确保处方的安全性，建议医生在开处方时以最小的可行剂量为宜。

6. 共病诊断的评估

由于睡眠障碍可能是医学或精神疾病的表现，开始治疗失眠之前，需对患者进行全面的评估。如果在经过7到10天的治疗后，失眠症状未能缓解，可能提示存在需要进一步评估的原发性精神疾病或内科疾病。因此，医生应仔细观察失眠的恶化情况及新出现的认知或行为异常，以识别潜在的未被发现的疾病。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd