万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片使用时的注意事项汇总

万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片（vanzacaftor，tezacaftor and deutivacaftor）是用于治疗特定囊性纤维化患者的重要药物，但在使用过程中有诸多注意事项，这些注意事项关乎治疗的安全性和有效性。

在药物性肝损伤和肝功能衰竭方面，接受 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 治疗的患者存在转氨酶升高的情况，而且使用含有相同或相似活性成分的药物曾导致严重且可能致命的肝损伤和肝功能衰竭。所以，在开始使用 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 前以及整个治疗过程中，都要对肝功能检查结果（ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素）进行评估。一旦肝功能检查结果显著升高，或者出现肝损伤的体征或症状，就必须中断 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 治疗。重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）的患者绝对不能使用该药，中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）的患者若非预期获益大于风险，也不建议使用。

超敏反应也是使用该药需要关注的问题。含有 elexacaftor、tezacaftor 和 / 或 ivacaftor 的药物在上市后，已有超敏反应（包括过敏反应）的报告。若在 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 治疗期间出现严重超敏反应的体征或症状，应立刻停用 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片，并启动适当的治疗措施，以保障患者的生命安全。

对于因不良反应停用或中断含ElexacaftorTezacaftor或Ivacaftor药物的患者，在使用 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 前，需要谨慎考虑获益和风险。若决定使用 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片，就要根据临床情况密切监测不良反应，以便及时发现并处理可能出现的问题。

药物相互作用同样会影响 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 的疗效和安全性。与强效和中效 CYP3A 诱导剂同时使用，会降低万扎卡托、替扎卡托和德提瓦卡托的暴露量，进而可能降低 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 的疗效，因此不建议联用。而与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时使用时，会增加vanzacaftor、tezacaftor 和deutivacaftor的暴露量，增加 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 相关不良反应的风险，此时需要降低 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 剂量。

此外，对于 18 岁或以下患有囊性纤维化的患者，使用含依伐卡托的药物治疗时已出现非先天性晶状体混浊 / 白内障的情况。所以，接受 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 治疗的儿科患者，建议进行基线和随访眼科检查，以便及时发现可能出现的眼部问题。只有充分重视这些注意事项，才能让 万扎卡托/替扎卡托/氘代依伐卡托复合片 在治疗中更好地发挥作用，保障患者的健康。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218730s000lbl.pdf