奥英妥珠单抗适应症是什么？

奥英妥珠单抗是一种CD22导向的抗体-药物缀合物(ADC ),由3种成分组成:1)重组人源化免疫球蛋白G类亚型4(IgG 4)κ抗体伊珠单抗，对人CD22特异，2)N-乙酰基-γ-刺孢霉素，导致双链DNA断裂，和3)酸可裂解接头，由4-(4 '-乙酰基苯氧基)-丁酸(AcBut)和3-甲基-3-巯基丁烷酰肼(称为二甲基酰肼)的缩合产物组成。临床中该药物的适应症是什么？

2017年8月17日美国食品药品监督管理局批准奥英妥珠单抗用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人。在一项主要研究中，奥英妥珠单抗被证明比其他化疗药物(治疗癌症的药物)更有效，该研究涉及326名患有CD22阳性B细胞前体ALL的成年人，这些人已经恢复或对以前的治疗没有反应。此外对首批接受治疗的218名患者的分析表明，在至少2个周期的治疗后，接受奥英妥珠单抗的患者中有81%(109人中有88人)对治疗有反应，而接受其他化疗的患者中有29%(109人中有32人)对治疗有反应。对治疗有反应的患者可以进行干细胞移植。基于这些临床疗效数据，FDA授予了奥英妥珠单抗突破性治疗和孤儿药物的称号。据小编了解，海外售卖的生产厂家为辉瑞制药的奥英妥珠单抗原研药规格1mg的价格在85000人民币（受汇率影响价格可能会有所波动）。