奥英妥珠单抗(奥加伊妥珠单抗)用法用量
作者:药纷享医学部赵平
浏览:302次
发布时间:2022-12-05
奥英妥珠单抗是一种抗体-药物缀合物(ADC ),由与N-乙酰基-γ-刺孢霉素二甲基酰肼共价连接的重组人源化IgG 4κCD22定向单克隆抗体(通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生)组成。该药物是一种处方药,患者使用时应严格遵循医嘱,本文将为患者介绍奥英妥珠单抗用法用量。
用法:
1. 奥英妥珠单抗临床建议每次用药前预先用药。建议在给药前使用皮质类固醇、退烧药和抗组胺药。
2. 2.对于有循环淋巴母细胞的患者,建议在第一次给药前联合使用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减少,使外周母细胞计数小于或等于10,000/mm3
3. 用4 mL无菌注射用水(USP)复溶每个小瓶,以获得浓度为0.25 mg/mL的奥英妥珠单抗,其释放量为3.6 mL (0.9 mg)。轻轻旋转小瓶以帮助溶解。不要摇晃。
4. 检查复溶溶液是否有颗粒和变色。重新配制的溶液应清澈至乳白色,无色至微黄色,且基本不含可见异物。
5. 奥英妥珠单抗应以输液(点滴)形式注入静脉,持续至少一小时,应在输液期间和输液结束后至少1小时内观察患者是否出现输液相关反应的症状。如果患者出现某些严重的副作用,医生可能会中断治疗或减少剂量。
用量:
1,对于第一个周期,所有患者的总推荐剂量为1.8 mg/m2每个周期,在第1天分3次给药(0.8毫克/立方米2),第8天(0.5毫克/立方米2),第15天(0.5毫克/立方米2).第1周期持续3周,但如果患者达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi),和/或允许从毒性中恢复,则可延长至4周。
2,对于后续周期:对于获得CR或CRi的患者,推荐的总剂量为1.5 mg/m2每个周期,在第1天分3次给药(0.5毫克/立方米2),第8天(0.5毫克/立方米2),第15天(0.5毫克/立方米2),随后的周期持续4周。对于没有达到CR或CRi的患者,推荐总剂量为1.8 mg/m2每个周期在第1天分3次给药(0.8毫克/立方米2),第8天(0.5毫克/立方米2),第15天(0.5毫克/立方米2).随后的周期持续4周。3个周期内未达到CR或CRi的患者应停止治疗。
3,对于未前往HSCT的患者,可给予额外的治疗周期,最多6个周期。对于进行造血干细胞移植(HSCT)的患者,奥英妥珠单抗的推荐治疗持续时间为2个周期。对于那些在2个周期后没有达到CR或CRi以及微小残留病(MRD)阴性的患者,可以考虑第三个周期。
据了解,奥英妥珠单抗已在中国上市,但经过查询,国内药房该药物处于缺货状态,无法购买,患者可以考虑从海外购买该药物,海外规格1mg的售价在85000人民币(受汇率影响价格可能会有所波动)。