卡非佐米（Carfilzomib）对晚期骨髓瘤的疗效

2020年8月20日，食品药品监督管理局批准了卡非佐米（Carfilzomib）(KYPROLIS，Onyx Pharmaceuticals，Inc .)和daratumumab (DARZALEX，让桑生物技术公司)与地塞米松联合用于已接受一到三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

卡非佐米和daratumumab与地塞米松的疗效在CANDOR和EQUULEUS两项临床试验中进行了评估。

CANDOR (NCT03158688)是一项随机、开放标签、多中心试验，用于评估卡非佐米(20/56 mg/m2每周两次方案)与卡非佐米(20/56 mg/m2每周两次的方案)和地塞米松(Kd)在患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者中使用，所述患者先前已经接受了1至3个疗程的治疗。共有466名患者被随机分组；312连接到DKd臂，154连接到Kd臂。

疗效由IRC采用国际骨髓瘤工作组(IMWG)反应标准评估无进展生存期(PFS)。DKd组未达到中位PFS，Kd组为15.8个月(95% CI: 12.1，NE)(HR 0.63；95% CI: 0.46，0.85；单侧p值0.0014)。

EQUULEUS (NCT01998971)是一项评价卡非佐米(20/70 mg/m2每周一次的方案)与静脉注射daratumumab和地塞米松(DKd)。疗效基于IRC使用IMWG缓解标准评估的总体缓解率(ORR)。在DKd队列中登记的85例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，既往接受过1-3个疗程的治疗，ORR为81% (95% CI: 71，89)，缓解持续时间为27.5个月(20.5，不可估计)。

在联合治疗试验中，至少20%接受卡非佐米和达拉妥单抗治疗的患者出现的最常见不良反应为输液相关反应、贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、呼吸道感染、血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、咳嗽、呼吸困难、失眠、头痛和背痛。

当与静脉注射达拉妥单抗和地塞米松联合给药时，卡非佐米的推荐剂量方案为:

每周一次20/70毫克/立方米2方案:在每个28天周期的第1、8和15天，以20 mg/m的剂量静脉输注卡非佐米30分钟2在第1周期第1天，如果耐受，增加至70 mg/m2第1周期第8天及之后。

每周两次20/56毫克/立方米2方案:在每个28天周期的第1、2、8、9、15和16天，以20 mg/m的剂量静脉输注卡非佐米30分钟2在第1周期的第1天和第2天，如果耐受，增加至56 mg/m2第1周期第8天及之后。

当与卡非佐米和地塞米松联合给药时，静脉注射daratumumab的推荐剂量方案为16 mg/kg实际体重，在第1周期的第1天和第2天以8 mg/kg的分剂量给药，随后在随后的剂量中以16 mg/kg的标准剂量给药，从第2周至第8周每周给药，从第9周至第24周每两周给药，以及从第25周及之后每四周给药。

卡非佐米目前已经在国内上市，但是还没有纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格大约在8400元左右，规格为60mg/支，具体价格请咨询当地药房。除了国内上市的卡非佐米，还有中国香港的原研药，价格大约在7000元左右，比大陆药房要便宜一些，规格同样是60mg/支，且药物成分一致。