伊立替康（Onivyde）脂质体注射液的不良反应有哪些？

由于临床试验在不同的条件下进行，因此无法将伊立替康临床试验中观察到的不良反应发生率与其他药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

以下安全性数据来自既往接受过吉西他滨治疗的胰腺转移性腺癌患者，他们接受了研究1(一项国际、随机、活性对照、开放标签试验)中方案指定治疗的任何部分。方案规定的治疗包括每2周在46小时内给予伊立替康 70 mg/m2联合亚叶酸钙400 mg/m2和氟尿嘧啶2400mg/m2(伊立替康/5-FU/LV；N=117)，伊立替康 100 mg/m2，每3周(N=147)，或亚叶酸钙200 mg/m2和氟尿嘧啶2000 mg/m2，每周24小时，连续4周，然后休息2周(5-FU/LV；N = 134)。血清胆红素在机构规定的正常范围内，白蛋白≥ 3 g/dL，Karnofsky评分(KPS)研究条目要求≥ 70。伊立替康/5-FU/LV治疗组的中位暴露持续时间为9周，伊立替康单药治疗组为9周，5-FU/LV治疗组为6周。

伊立替康最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、疲劳/乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。最常见、最严重的实验室检测异常(≥10% 3级或4级)为淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症。伊立替康最常见的严重不良反应(≥ 2%)为腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、脓毒性休克、肺炎、急性肾衰竭和血小板减少。

在接受伊立替康/5-FU/LV治疗的11%患者中，不良反应导致其永久停用伊立替康；导致停用伊立替康的最常见不良反应为腹泻、呕吐和脓毒症。在接受伊立替康/5-FU/LV治疗的患者中，33%的患者因不良反应而减少了伊立替康的剂量；需要减少剂量的最常见不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、恶心和贫血。62%接受伊立替康/5-FU/LV治疗的患者因不良反应被停用或延迟使用伊立替康；需要中断或延迟治疗的最常见不良反应为中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、呕吐和血小板减少。

伊立替康分为注射液和脂质体注射液两种，伊立替康注射液已经在国内上市并且纳入医保，患者可以在国内购买，价格也很便宜，由于各地医保报销政策不同，价格在500~1000元不等，具体情况请咨询当地药房。伊立替康脂质体注射液于2022年刚刚获得国内批准上市，目前还没有纳入医保，由于刚刚上市，国内大部分药房还是无法买到的；伊立替康脂质体注射液主要是原研药，可以在香港进行购买伊立替康脂质体注射液原研药，价格比较高昂，大约13300元左右。