达拉非尼Tafinlar (Dabrafenib)说明书

达拉非尼可以单独使用或与另一种叫曲美替尼的药物(Mekinist)来治疗有“BRAF”基因突变的人的某些类型的癌症。达拉非尼用于治疗：不能用手术治疗或已经扩散到身体其他部位的黑色素瘤(皮肤癌)，或为了防止黑色素瘤在手术后复发；非小细胞肺癌已经扩散到身体的其他部位。或者晚期或转移性甲状腺癌它已经扩散，而且没有其他治疗方法。

达拉非尼的有效物质在Tafinlar，达拉非尼通过阻断BRAF(一种参与刺激细胞分裂的蛋白质)起作用。在黑色素瘤和具有BRAF V600突变的非小细胞肺癌中，BRAF的异常形式通过允许肿瘤细胞不受控制的分裂而在癌症的发展中起作用。通过阻断异常BRAF的作用，达拉非尼有助于减缓癌症的生长和扩散。

用法用量：达拉非尼的治疗必须由在使用癌症药物方面经验丰富的医生监督开始。达拉非尼是一种处方药，达拉非尼以胶囊(50和75毫克)的形式提供。单独使用或与曲美替尼联合使用的达拉非尼的剂量为150 mg，每日两次，空腹服用(至少饭前1小时或饭后2小时)，只要患者从中受益，他汀类药物就可以持续使用。晚期黑色素瘤手术后，治疗通常会持续12个月，除非疾病复发。如果出现某些副作用，可能需要中断或停止治疗，或者减少剂量。

副作用：如果同时服用达达拉非尼和曲美替尼，更有可能出现一些副作用。如果出现以下情况，请立即联系您的主治医生：很少或没有排尿；发烧、发冷、感到头晕或气短；苍白或发黄的皮肤、深色尿液、发烧、意识模糊或虚弱；目痛或者肿胀，视力改变，看到灯周围的光晕，在你的视力中看到彩色“点”；严峻的皮疹、皮肤疼痛或肿胀、发红和脱皮在你的手上或脚上；口渴或排尿增多；出血的迹象-虚弱，头昏眼花, 头痛血便或柏油样大便，咳血或者看起来像咖啡渣的呕吐物；或者心脏问题的迹象——呼吸急促(即使是轻微的运动),心跳加速，脚或脚踝肿胀。如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

达拉非尼的常见副作用可能包括：头痛、肌肉或关节痛；出血；发烧、发冷、疲劳；干性皮肤、皮肤增厚、疣、皮疹；腿部、手臂和面部肿胀；手或脚发红、肿胀、脱皮或触痛；恶心, 呕吐, 腹泻，食欲下降；咳嗽、气短；或者头发脱落。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。无论使用达拉非尼产生任何身体不适都应该立即到医院进行就医。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C和30°C之间(59° F和86°F)。将干燥剂储存并分装在原瓶中。