吡非尼酮是国产药物还是进口药物

吡非尼酮（Pirfenidone）作为一种在特发性肺纤维化（IPF）治疗领域发挥重要作用的药物，其来源常常受到患者关注。要明确吡非尼酮是国产药物还是进口药物，需要从多个方面进行剖析。

吡非尼酮主要适用于治疗特发性肺纤维化患者。在用法用量上，有着较为细致的阶段划分。推荐初始剂量方面，第0 - 14天，每次200毫克，每天3次，需随餐服用，每日共计600毫克；第15 - 28天，剂量提升至每次400毫克，每天3次，随餐服用，每日总量达1200毫克；第29 - 42天，每次600毫克，每天3次，随餐服用，此时每日剂量为1800毫克；从第43天起，每次服用2片400mg，每天3次，随餐服用，每日总量为2400mg。而推荐维持剂量为每次800mg，每天3次，随餐服用，每日共计2400mg。

从药物的起源来看，吡非尼酮原研药并非产自国内，它在全球范围内率先由国外的制药公司研发成功。原研药凭借其领先的研发技术和严格的临床试验验证，在特发性肺纤维化治疗中树立了重要地位。并且，这款原研药已经在国内获得上市批准，被纳入乙类医保目录。这一举措大大减轻了符合适应症患者的经济负担，为众多患者带来了福音。其常见规格为每盒 100mg54 粒，市场价格约为五百元人民币。

然而，在药物市场上，除了原研药，还有其他选择。海外市场，例如印度，提供了吡非尼酮的仿制药。这些仿制药在药物成分上与原研药高度相似，在治疗效果上也能为患者提供一定保障。以印度仿制药为例，每盒 200mg * 150 片的规格，价格同样在几百元左右。虽然这些仿制药并非国产，但在一定程度上丰富了患者获取吡非尼酮的渠道。综上所述，吡非尼酮的原研药属于进口药物，尽管国内目前没有自主研发的原研吡非尼酮，但通过进口原研药的引入以及海外仿制药的可及性，患者在治疗特发性肺纤维化时能够有多种用药选择 。

参考资料：https://www.esbriet.com/