莫洛替尼药物是否已在中国市场上市
作者:药纷享医学部包包
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发布时间:2025-05-13
莫洛替尼(Momelotinib)作为一种针对骨髓纤维化治疗的激酶抑制剂,目前在中国市场尚未正式获批上市。这款由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)原研的药物,在美国以商品名Ojiaara或Omijara上市,主要用于治疗成人贫血患者的中度或高风险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化和继发性骨髓纤维化(如真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)。对于急需此药的中国患者而言,目前只能通过正规的海外购药渠道获取。
从药物特性来看,莫洛替尼通过抑制Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)以及突变体JAK2V617F发挥作用,这些激酶在造血和免疫功能中扮演重要角色。特别值得注意的是,该药物还能抑制激活素A受体1型(ACVR1),从而降低肝肽hepcidin的表达,增加铁利用率,促进红细胞生成,这一机制对改善骨髓纤维化患者的贫血症状尤为关键。药物推荐剂量为200mg每日一次口服,可随餐或空腹服用,常见不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心等。
在药品可及性方面,海外市场的美版原研药价格昂贵,最新报价达二十多万元人民币,这对大多数患者家庭来说是沉重的经济负担。值得关注的是,老挝卫生部已批准卢修斯(Lucius)制药生产的仿制版莫洛替尼上市,其药物成分与原研药基本一致。仿制药规格为100mg*30片,最新价格约两千元人民币,大大降低了患者的用药门槛。但需要提醒的是,通过海外渠道购药时,患者务必选择正规途径,确保药品质量和运输保存条件符合要求——莫洛替尼需在20℃~25℃环境下保存,允许15℃~30℃的波动范围,且需保持原瓶密封并保留干燥剂。
对于期待莫洛替尼在中国上市的患者,建议持续关注国家药品监督管理局的审批动态。在等待期间,患者可咨询专业医师评估其他已在国内上市的治疗方案,或通过合法渠道获取境外药品。同时也要注意,任何药物的使用都应在医生指导下进行,切勿自行购药服用,以确保治疗的安全性和有效性。随着中国药品审批制度的不断优化,相信更多创新药物将加速进入国内市场,造福广大患者。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Momelotinib