帕唑帕尼中文版说明书内容概览

帕唑帕尼（pazopanib），商品名为VOTRIENT，是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗某些晚期恶性肿瘤。目前，该药物已在国内上市，并纳入医保报销范围，但具体报销政策需根据各地医院和药房的规定执行。此外，国际市场上有原研药和仿制药两种版本，其中原研药价格较高，而印度和孟加拉仿制药价格相对较低，但药物成分基本一致。以下是对帕唑帕尼中文版说明书主要内容的概括，包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项等。

一、适应症

帕唑帕尼的主要适应症包括两类：成人晚期肾细胞癌（RCC）和先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤（STS）。对于肾细胞癌患者，帕唑帕尼可作为一线或后续治疗选择，尤其适用于不适合手术或免疫治疗的患者。在软组织肉瘤方面，该药物主要用于既往接受过化疗但病情仍进展的晚期患者，尤其是某些特定亚型，如滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤等。

二、药理作用

帕唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制肿瘤血管生成相关信号通路发挥作用。其作用靶点包括血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α、PDGFR-β）以及c-Kit受体。这些受体的过度激活与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。帕唑帕尼通过阻断这些信号通路，抑制肿瘤血管生成，从而限制肿瘤的血液供应，达到抑制肿瘤进展的效果。

三、用法与用量

帕唑帕尼的标准推荐剂量为每日一次，每次800mg（两片400mg片剂），需在空腹状态下服用，即餐前1小时或餐后2小时，以确保最佳吸收。如果患者出现严重不良反应，可能需要调整剂量，例如减少至每日400mg或600mg，但具体调整方案应由医生根据患者的耐受性决定。此外，肝功能不全的患者可能需要降低剂量，而严重肝功能损害者应避免使用。

四、不良反应

帕唑帕尼在临床应用中可能引起一系列不良反应，其中较常见的包括：

1.高血压：约40%的患者可能出现血压升高，因此治疗期间需定期监测血压，必要时给予降压药物。

2.肝功能异常：部分患者会出现转氨酶（ALT、AST）升高，甚至可能发生严重肝损伤，因此用药前及治疗期间需定期检查肝功能。

3.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐、食欲下降等，通常可通过调整饮食或辅助药物缓解。

4.血液学毒性：包括白细胞减少、血小板减少等，可能增加感染或出血风险。

5.其他：如疲劳、头发颜色变浅、手足综合征（手掌和足底红肿、疼痛）等。

如果患者出现严重不良反应，如肝功能衰竭、严重高血压或出血倾向，应立即停药并就医。

五、注意事项与禁忌症

帕唑帕尼在使用过程中需特别注意以下几点：

1.肝功能监测：由于该药物可能引起肝毒性，治疗前及治疗期间必须定期检测肝功能，如ALT、AST和胆红素水平。

2.心血管风险：高血压是常见副作用，患者应在治疗前控制血压，并在用药期间密切监测。

出血风险：帕唑帕尼可能增加出血概率，有出血倾向或正在服用抗凝药物的患者需谨慎使用。

3.妊娠与哺乳：该药物可能对胎儿造成危害，育龄期女性在治疗期间应采取有效避孕措施，哺乳期妇女应停止哺乳。

4.药物相互作用：帕唑帕尼与某些药物（如CYP3A4强抑制剂或诱导剂）合用时可能影响其代谢，导致血药浓度异常，因此需避免与相关药物联用。

5.禁忌症方面，帕唑帕尼禁用于严重肝功能损害患者、对该药物成分过敏者，以及妊娠期女性。

六、价格情况

目前，帕唑帕尼已在国内上市，并纳入医保报销范围，但不同地区的报销比例可能有所不同，患者需咨询当地医院或药房了解具体政策。在国际市场上，除原研药外，印度和孟加拉等国家生产的仿制药价格较低，但患者在选择仿制药时应确保药品来源正规，以免影响疗效和安全性。

帕唑帕尼作为一种多靶点激酶抑制剂，在晚期肾细胞癌和软组织肉瘤的治疗中显示出一定的临床价值。其标准剂量为每日800mg，但需根据患者个体情况调整。常见不良反应包括高血压、肝功能异常和胃肠道反应，因此治疗期间需密切监测。此外，该药物在国内已纳入医保，提高了患者的用药可及性。总体而言，帕唑帕尼为特定恶性肿瘤患者提供了新的治疗选择，但应在医生指导下合理使用，以确保疗效和安全性。

参考链接：https://www.votrient.com/