地舒单抗（Xgeva）使用说明书

地舒单抗(通用名称:Denosumab，商品名Xgeva)是由美国安进公司研发的一种RANK配体(RANKL)抑制剂。该药物在2010年11月18日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是地舒单抗使用说明书。

一、适应症

地舒单抗 (Denosumab)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。地舒单抗也适用于骨巨细胞瘤的治疗和对二膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤的高钙血症的治疗。

二、用法用量

1. 地舒单抗注仅用于皮下给药，不应通过静脉、肌肉或皮内给药。医务人员会给你注射这种药物。

2. 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移：地舒单抗的推荐剂量为120 mg，每4周在上臂、大腿上部或腹部进行一次皮下注射。  

3. 骨巨细胞瘤：地舒单抗的推荐剂量为每4周给药120 mg，在治疗第一个月的第8天和第15天再给药120 mg。在上臂、大腿上部或腹部皮下给药。

4. 恶性肿瘤高钙血症：地舒单抗的推荐剂量为每4周给药120 mg，在治疗第一个月的第8天和第15天再给药120 mg。在上臂、大腿上部或腹部皮下给药。

5. 您的医生可能会让您在接受地舒单抗治疗时服用额外的钙和维生素D。只服用医生开出的钙和维生素D的量。

三、注意事项

1. 如果您对denosumab过敏或血液中钙含量低(低钙血症)，则不应接受地舒单抗。

2. 当您接受Xgeva时，您不应使用Prolia，地舒单抗的另一个品牌。

3. 为了确保您可以安全地使用这种药物，请告知您的医生您是否患有肾脏疾病(或者您是否正在进行透析)。

4. 地舒单抗可能会导致颌骨骨质流失(骨坏死)。症状包括下巴疼痛或麻木，牙龈红肿，牙齿松动，或牙科手术后愈合缓慢。如果您患有癌症或接受过化疗、放疗或类固醇治疗，则更有可能发生颌骨坏死。其他风险因素包括凝血障碍、贫血(低红细胞)和预先存在的牙齿问题。

5. 如果您需要进行任何牙科工作(尤其是手术)，请提前告知牙医您正在接受地舒单抗。你可能需要短时间停药。特别注意你的牙齿卫生。在接受药物治疗的同时，定期刷牙并用牙线清洁牙齿。在开始使用这种药物治疗之前，您可能需要进行牙科检查。遵循你的医生的指示。

6. 地舒单抗会伤害未出生的婴儿。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。在服用此药的同时，并在最后一次服药后至少5个月内，采取有效的避孕措施。

7. 使用地舒单抗时，您不应哺乳。

四、不良反应

患者如果有不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

其他药物可能会与地舒单抗相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的每一位医务人员您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

将地舒单抗存放在原纸箱中的2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中。不要冻结。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不得暴露于25°C/77°F以上的温度或直射光下，并且必须在14天内使用。如果在14天内没有使用地舒单抗，请将其丢弃。请勿在标签上印刷的有效期后使用地舒单抗。

据了解，美国安进上市的地舒单抗规格120mg价格在1300人民币左右。