阿替利珠单抗Tecentriq (Atezolizumab)治疗肝癌

2016年10月18日，阿替利珠单抗获得美国FDA批准。阿替利珠单抗注射液属于一类叫做单克隆抗体的药物。它通过阻断癌细胞中某种蛋白质的作用来发挥作用。这有助于人体的免疫系统对抗癌细胞，并有助于减缓肿瘤的生长。阿替利珠单抗是一种处方药，用于治疗以下症状黑素瘤, 肝细胞性肝癌，小细胞肺中心，三阴性乳腺癌, 非小细胞肺癌和尿路上皮癌。

IMbrave150对阿替利珠单抗与贝伐单抗联合用药的安全性进行了评估，这是一项多中心、国际性、随机、开放标签试验，对象为既往未接受系统性治疗的局部晚期或转移性或不可切除肝细胞癌患者。患者接受1200mg TECENTRIQ静脉注射，然后每3周接受15 mg/kg贝伐单抗(n=329)或400 mg索拉非尼(n=156)口服，每天两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。TECENTRIQ的中位暴露时间为7.4个月(范围:0-16个月)，贝伐单抗的中位暴露时间为6.9个月(范围:0-16个月)。

阿替利珠单抗组和贝伐单抗组有4.6%的患者出现致命的不良反应。导致死亡的最常见不良反应有胃肠的和食管的静脉曲张出血(1.2%)和感染(1.2%)。阿替利珠单抗组和贝伐单抗组有38%的患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应(≥ 2%)是消化道出血(7%)、感染(6%)和发热(2.1%)。阿替利珠单抗和贝伐单抗组有9%的患者出现导致阿替利珠单抗停药的不良反应。导致TECENTRIQ停药的最常见不良反应是出血(1.2%)，包括胃肠道、蛛网膜下的和肺出血；转氨酶或胆红素升高(1.2%)；输液相关反应/细胞因子释放综合征(0.9%)；和自身免疫性肝炎 (0.6%)。阿替利珠单抗组和贝伐单抗组有41%的患者出现导致阿替利珠单抗中断的不良反应；最常见的(≥ 2%)是肝功能实验室异常，包括转氨酶、胆红素或碱性磷酸酶升高(8%)；感染(6%)；消化道出血(3.6%)；血小板减少症/减少血小板计数(3.6%);甲亢(2.7%)；发热(2.1%)。阿替利珠单抗组和贝伐单抗组有12%的患者出现了需要全身皮质类固醇治疗的免疫相关不良反应。

2020年2月11日，阿替利珠单抗在国内上市，由于上市时间较短，所以暂时还没有进入我国的医保目录。目前国内阿替利珠单抗是罗氏的原研药，一支规格为1200mg/20ml，价格为32800元。国内价格较为昂贵，我们可以了解一下阿替利珠单抗在国外上市售卖的价格，国外版本的阿替利珠单抗和国内上市的一样都是原研药，价格比国内便宜将近一半，价格为16700元一支。