阿替利珠单抗Tecentriq (Atezolizumab)治疗小细胞肺癌

阿替利珠单抗是一种处方药，用于治疗以下症状黑素瘤, 肝细胞性肝癌，小细胞肺中心，三阴性乳腺癌, 非小细胞肺癌和尿路上皮癌。2019年3月18日，美国食品药品监督管理局批准阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。

批准基于IMpower133 (NCT02763579)，这是一项随机(1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为403名ES-SCLC患者，这些患者之前未接受广泛期疾病化疗，ECOG表现状态为0或1。患者被随机分配到以下一组:在每个21天周期的第1、2和3天静脉注射阿替利珠单抗1200 mg和卡铂AUC 5 mg/mL/min和依托泊苷100 mg/m2，最多4个周期，随后每3周一次阿替利珠单抗1200 mg，直到疾病进展或不可接受的毒性，或在每个21天周期的第1、2和3天静脉注射安慰剂和卡铂AUC 5 mg/mL/min和依托泊苷100 mg/m2，最多4个周期，然后每3周注射一次安慰剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是研究者根据RECIST 1.1在意向性治疗人群中评估的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。接受阿替利珠单抗联合化疗的患者中位OS为12.3个月(10.8，15.9)，而接受化疗的患者中位OS为10.3个月(9.3，11.3)接受安慰剂和化疗(风险比为0.70；95% CI: 0.54，0.91；p=0.0069)。中位PFS为5.2个月(4.4，5.6)，相比之下，阿替利珠单抗组和安慰剂组分别为4.3个月(4.2，4.5)(HR 0.77；0.62, 0.96;p=0.0170)。在≥ 20%接受进口阿替利珠单抗的患者中报告的最常见不良反应133为疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘和食欲下降。

广泛期小细胞肺癌患者的阿替利珠单抗推荐剂量为每3周60分钟静脉注射1200 mg。如果在同一天给药，阿替利珠单抗应在化疗前给药。如果第一次输注可以耐受，所有后续输注可在30分钟内进行。

2020年2月11日，阿替利珠单抗在国内上市，由于上市时间较短，所以暂时还没有进入我国的医保目录。目前国内阿替利珠单抗是罗氏的原研药，一支规格为1200mg/20ml，价格为32800元。国内价格较为昂贵，我们可以了解一下阿替利珠单抗在国外上市售卖的价格，国外版本的阿替利珠单抗和国内上市的一样都是原研药，价格比国内便宜将近一半，价格为16700元一支。