奈拉替尼的详细说明书内容有哪些?如何获取?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2025-05-26

奈拉替尼,一种创新的抗肿瘤药物,主要用于辅助治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性的早期乳腺癌患者。这种药物以其独特的作用机制,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择和希望。下面,我们将详细介绍奈拉替尼的说明书内容,以便患者和医疗专业人士更好地了解和使用这种药物。

奈拉替尼,也被称为马来酸奈拉替尼片,是一种不可逆的泛表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它通过降低表皮生长因子受体的自动磷酸化,抑制丝裂原活化蛋白激酶和蛋白激酶B的信号传导,从而有效抑制肿瘤细胞的生长和转移。这种药物特别适用于那些已经接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者,作为延长辅助治疗的一部分。此外,奈拉替尼还可以与卡培他滨联合使用,治疗已经接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

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奈拉替尼的推荐使用剂量是经过精心研究的。在初始阶段,患者通常需要服用较低的剂量,即第一周每日120毫克,随后在第二周增加至160毫克,从第三周开始,维持每日240毫克的剂量,随餐服用,每日一次,连续服用一年。对于重度肝损伤的患者,剂量需要相应减少至每日80毫克。奈拉替尼的片剂规格为每片40毫克,因此,每日240毫克的剂量相当于6片。

然而,奈拉替尼的疗效并非没有代价。患者在服用过程中可能会遇到一系列副作用。这些副作用主要包括胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛和消化不良等。此外,患者还可能感到疲乏、出现皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、体重减轻以及尿路感染等症状。虽然这些副作用可能会给患者带来不适,但大多数情况下,它们都是可逆的,并随着治疗的持续而逐渐减轻。

为了减轻奈拉替尼的副作用,患者可以采取一些措施。例如,在服用奈拉替尼时,可以随餐服用以减少胃肠道刺激。如果漏服药物,应在两小时内尽快补服,超过两小时则无需补服,次日按原计划服药即可。此外,患者应避免同时食用西柚或饮用西柚汁,因为这些食物可能会干扰奈拉替尼的代谢,增加副作用的风险。

奈拉替尼的上市为患者提供了新的治疗选择。在中国,奈拉替尼于2021年1月正式上市,由Puma Biotechnology,Inc(美国彪马生物技术公司)和北海康成共同生产。目前,奈拉替尼已被纳入中国医保乙类目录,为患者提供了更多的经济支持。

总的来说,奈拉替尼是一种有效的HER2阳性乳腺癌治疗药物。虽然它可能伴随一些副作用,但通过合理的管理措施和医疗团队的支持,患者仍然可以实现良好的治疗效果和生活质量。患者在服用奈拉替尼时,应严格遵循医生的指导,密切关注自己的身体状况,并及时向医生反馈任何不适。如果患者有这种药物方面的需要,请咨询药纷享医学顾问进行了解。

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Neratinib


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