地诺单抗(Xgeva)会让骨肿瘤消失吗?

作者:药纷享医学部赵平

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发布时间:2022-12-07

骨巨细胞瘤(GCTB),是一种罕见的通常非癌性肿瘤。通常发生在20至40岁的成年人身上。在大多数情况下,GCTB不会扩散到身体的其他部位,但会随着它的生长破坏正常的骨骼,导致疼痛,活动范围受限和骨折。很少情况下,GCTB会转化为癌性肿瘤并扩散到肺部。2013年6月13日美国食品药品监督管理局扩大了地诺单抗Xgeva的批准用途,以治疗患有骨巨细胞瘤(GCTB)的成人和一些青少年那么该药物是否会让这种骨肿瘤消失呢?

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地诺单抗只能达到缩小肿瘤的目的,无法达到治愈的目的。地诺单抗属于一种结合RANKL的单克隆抗体,后者是维持健康骨骼所必需的蛋白质。RANKL也出现在GCTB。地诺单抗适用于GCTB不能手术切除(不可切除)的患者,或手术可能导致严重并发症(如截肢或关节切除)的患者。它应该只用于骨骼已经成熟的青少年。在两项招募了305名成人或青少年患者的临床试验中,所有患者都有复发、不可切除或手术会导致严重发病率的GCTB确诊病例。在187名可以测量肿瘤的患者中,平均三个月后,47名患者的肿瘤缩小了。在平均20个月的随访期内,三名患者的GCTB出现了再生长,他们的肿瘤最初在治疗期间变小了。这种临床疗效对于患者来说已经十分显著,因此该药物得到批准。


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